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生物制藥論文:生物制藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢

摘要總結了生物制藥產業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,并在此基礎上分析了生物制藥產業(yè)的發(fā)展趨勢,為生物制藥產業(yè)的發(fā)展提供參考。

關鍵詞生物制藥;發(fā)展概況;現(xiàn)狀;趨勢

生物制藥產業(yè)為高新技術產業(yè),對醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動作用。生物制藥從最初出現(xiàn)到現(xiàn)在的蓬勃發(fā)展,已經經歷了40余年的發(fā)展。在此過程中,生物制藥經歷了包括政治、經濟等各種因素的影響,使其獲得了快速的發(fā)展。

1國際生物制藥產業(yè)發(fā)展概況

生物制藥產業(yè)的發(fā)展是隨著生物技術的發(fā)展而發(fā)展的,自從美國發(fā)明了生物技術以后,該技術就迅速被應用到新型藥物的研制上,并取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制藥公司誕生以來,世界上很多國家都在發(fā)展生物制藥產業(yè),并將此作為國民經濟的重要內容。從當前實際情況來看,生物制藥產業(yè)市場廣闊,但是主要集中于美國、日本和歐洲[1-2]。

作為現(xiàn)代生物技術的發(fā)源地,又是首次應用該技術的國家,美國在生物制藥產業(yè)發(fā)展方面領先于世界各國。美國目前已有超過1 000家的生物技術企業(yè),約占世界總量的2/3;生物技術市場資本總額超過了400億美元,每年的科研經費超過了50億美元;已經成功研發(fā)出30多個重要的治療藥物,正式投放市場的生物工程藥物也達到了40多個。這些藥物廣泛應用于癌癥、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面,給社會創(chuàng)造了極大的價值。

歐洲在生物制藥方面整體落后于美國,但是發(fā)展迅猛。英、法、德、俄等國在開發(fā)研制和生產生物藥品方面成績斐然,在生物技術的某些領域甚至趕上并超過美國。如俄羅斯科學院分子生物學研究所、莫斯科大學生物系、莫斯科婦產科研究所及俄羅斯醫(yī)學遺傳研究中心等多個科研機構近年來在研究和應用基因治療方面都取得了重大進展。

日本在生物制藥產業(yè)上也發(fā)展較快,并將生命科學相關的產業(yè)作為21世紀重點扶植培養(yǎng)的產業(yè),從而能夠增加同美國和歐盟等的競爭力;同時重點展開生物信息技術及納米生物技術等的基礎研究、疾病相關遺傳基因及其產生的蛋白質結構研究等,以“基因新藥”為目標來推動日本的生物技術產業(yè)。目前,日本已有65%的生物技術公司從事于生物醫(yī)藥研究,部分公司的技術實力已經躋身世界前列。

日本之外的其他亞太國家在生物制藥產業(yè)方面也發(fā)展較快,尤其是澳大利亞、中國、印度等國家在政策引導下,不斷吸納世界范圍內的投資,在世界范圍的市場正不斷拓展壯大。

2我國生物制藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物制藥產業(yè)起步比較晚,經過了將近20年的發(fā)展,以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產業(yè)化已經頗具規(guī)模。目前,全國注冊的生物技術公司超過了200家,主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經濟發(fā)達的地區(qū)。近10年來,我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物,解決了過去用常規(guī)方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題,這些藥品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內分泌等嚴重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果,且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品[3]。

與世界先進國家的生物醫(yī)藥產業(yè)相比,我國生物醫(yī)藥產業(yè)還處于比較落后的狀態(tài),但是國家和地方政府都在不斷加大對該產業(yè)的發(fā)展力度,從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前,我國已將生物制藥作為經濟發(fā)展的重點建設行業(yè)和高新技術的支柱產業(yè)來發(fā)展。當前一些科技發(fā)達或經濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級生物制藥產業(yè)基地,并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產業(yè)集群,這對我國的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用?？傮w而言,中國生物制藥產業(yè)未來充滿希望,前景看好,中國的生物制藥產業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢[4]。

3生物制藥業(yè)發(fā)展趨勢

3.1生物制藥產業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

產業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢,能夠極大地促進產業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產業(yè)作為高科技產業(yè),不僅需要在基礎設施、上下游配套產業(yè)等方面的支持,還需要同教育培訓、專業(yè)服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起,方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當前,我國在生物技術產業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下,經過多年的發(fā)展和市場競爭,加上政府不失時機地加以引導,我國生物技術、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物醫(yī)藥產業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈和產業(yè)集群。這些產業(yè)集群對于促進生物制藥產業(yè)的發(fā)展具有重要的作用,使得生物制藥整體產業(yè)鏈得到優(yōu)化,在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展,政府也將會加大投資力度、重點建設產業(yè)集群區(qū),在基礎設施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新,為生物制藥產業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

3.2生物醫(yī)藥技術向產業(yè)化推進

將生物醫(yī)藥技術從科研轉向產業(yè)化生產是科研的重要目的,只有將技術轉化為生產力,才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術當前很大一部分還停留在科研方面,并沒有有效地轉換為生產力,這不僅浪費了很多的資源,也使得我國的生產實踐跟不上研發(fā),造成了生產的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術向產業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略,建立技術同盟,形成優(yōu)勢互補,使得自身能夠專注于自身專長方面,從而能夠降低生產成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中,勢必會朝這一趨勢發(fā)展,通過外包方式進行新藥開發(fā),將技術較強的研發(fā)內容分包給具備研究實力的小型公司來完成,充分發(fā)揮小公司在某些領域的技術優(yōu)勢,共同開發(fā)新藥,大大提高新藥開發(fā)效率,使新藥研發(fā)周期縮短,實現(xiàn)技術與資金互補。

3.3生物制藥新興技術將不斷應用于產業(yè)發(fā)展

生物制藥產業(yè)作為高新技術產業(yè),需要不斷進行技術創(chuàng)新,才能不斷解決產業(yè)發(fā)展中存在的問題,并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。我國通過不斷參與國際前沿生物發(fā)展課題來提升科研水平,如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發(fā)展研究中,并取得了很好的成績;藥物相關基因藥理學的研究也取得了很大的發(fā)展,對于提高我國基因治療水平具有重要的推動作用。生物制藥新興技術的發(fā)展將會不斷應用到產業(yè)發(fā)展當中來,從而促進產業(yè)技術水平和社會醫(yī)療水平的提升。

生物制藥論文:生物制藥企業(yè)無形資產會計處理探析

【摘要】無形資產在生物制藥企業(yè)的資產構成中占有重要位置。為正確反映生物制藥企業(yè)資產、費用、利潤的實際情況，如何正確核算無形資產無疑是關鍵因素。文章立足《企業(yè)會計準則——無形資產》，闡述了藥品制造企業(yè)中無形資產如何確認價值，對無形資產的攤銷、減值、提出了一些建議和想法。

【關鍵詞】生物制藥企業(yè) 無形資產 會計處理

《企業(yè)會計準則——無形資產》指出：無形資產，是指企業(yè)擁有或者控制的沒有實物形態(tài)的可辨認非貨幣性資產。由于人們生活水平和質量的逐漸提高，促進了生物制藥企業(yè)對新藥品品種生產開發(fā)能力的重視，生物制藥企業(yè)在購買和投入研發(fā)新技術和新品種的資金逐漸加大，無形資產已經成為藥品制造企業(yè)資產構成中的主要部分，如何正確核算無形資產成為正確反映藥品制造企業(yè)資產、費用、利潤的重要因素。

一、無形資產入賬價值的確認

無形資產在滿足以下兩個條件時，企業(yè)才能加以確認：第一，該資產產生的經濟利益很可能流入企業(yè)；第二，該資產的成本能夠可靠地計量。而其價值的計量需考慮以下幾種方式：

投資者投入無形資產的成本，應當按照投資合同或協(xié)議約定的價值確定，但合同或協(xié)議約定價值不公允的除外。

自行開發(fā)的無形資產，其成本包括自滿足本準則第四條和第九條規(guī)定后至達到預定用途前所發(fā)生的支出總額，但是對于以前期間已經費用化的支出不再調整。

非貨幣性資產交換、債務重組、政府補助和企業(yè)合并取得的無形資產的成本，應當分別按照《企業(yè)會計準則第7號——非貨幣性資產交換》、《企業(yè)會計準則第12號——債務重組》、《企業(yè)會計準則第16號——政府補助》和《企業(yè)會計準則第20號——企業(yè)合并》確定。

二、生物制藥企業(yè)無形資產核算的特殊性

現(xiàn)代生物制藥企業(yè)是集科研、生產與銷售為一體的知識密集型企業(yè)，其產品從科研立項到批量投產，一般需要7年時間。就單個產品而言，科研開發(fā)費、新產品試制成本、廣告費用、其他費用等投入約需數(shù)千萬元。根據(jù)新準則，將“研究”定義為“獲取新的科學或技術知識并理解他們而進行的獨創(chuàng)性的有計劃調查”，將“開發(fā)”定義為“進行商業(yè)性生產或使用前，將研究成果或其它知識應用于某項計劃或設計，以生產出新的或有實質性改進的材料、裝置、產品等”。但在實際操作中，由于生物制藥企業(yè)研發(fā)業(yè)務復雜、風險大，要把企業(yè)的研發(fā)活動清楚地劃分為研究階段與開發(fā)階段顯然是一件非常困難的事情，尤其是對于本身并不精通科學技術的會計人員來說，這項工作更是難上加難。面對生物制藥企業(yè)的這種特殊性，現(xiàn)行會計制度無法正確反映產品的投入產出及企業(yè)的盈虧狀況。

根據(jù)2006年最新頒布的《企業(yè)會計準則——無形資產》主要借鑒國際會計準則，將企業(yè)內部研究開發(fā)項目的支出區(qū)分為研究階段支出與開發(fā)階段支出，分別處理。內部研究開發(fā)項目的研究階段，是指為獲取新的科學或技術知識并理解他們而進行的獨創(chuàng)性的有計劃調查。內部研究開發(fā)項目的開發(fā)階段，是指在進行商業(yè)性生產或使用前，將研究成果或其它知識應用于某項計劃或設計，以生產出新的或有實質性改進的材料、裝置、產品等。企業(yè)內部研究開發(fā)項目研究階段的支出（簡稱研究支出），應當于發(fā)生時費用化——計入當期損益。企業(yè)內部研究開發(fā)項目開發(fā)階段的支出簡稱（開發(fā)支出），在能夠證明下列各項時，應當資本化--確認為無形資產：從技術上來講，完成該無形資產以使其能夠使用或出售具有可行性；具有完成該無形資產并使用或出售的意圖；無形資產產生未來經濟利益的方式，包括能夠證明運用該無形資產生產的產品具有市場或該無形資產自身存在市場；無形資產將在內部使用時，應當證明其有用性；有足夠的技術、財務資源和其他資源的支持，以完成該無形資產的開發(fā)，并有能力使用或出售該無形資產；歸屬于該無形資產開發(fā)階段的支出能夠可靠的計量。表面上看起來新準則已經很完美了，但可以預見，一旦展開實際操作則新準則的相關規(guī)定會變得令人很難把握。盡管新準則借鑒國際會計準則，將“研究”定義為“獲取新的科學或技術知識并理解他們而進行的獨創(chuàng)性的有計劃調查”，將“開發(fā)”定義為“進行商業(yè)性生產或使用前，將研究成果或其它知識應用于某項計劃或設計，以生產出新的或有實質性改進的材料、裝置、產品等”。但在實際操作中，由于無形資產研發(fā)業(yè)務復雜、風險大，要把企業(yè)的研發(fā)活動清楚地劃分為研究階段與開發(fā)階段顯然是一件非常困難的事情，尤其是對于本身并不精通科學技術的會計人員來說，這項工作更是難上加難。此外，新準則對開發(fā)階段的支出只有在同時滿足五個條件的情況下才能確定為無形資產。但這五個條件，例如“具有完成該無形資產并使用或出售的意圖”；“……無形資產將在內部使用時，應當證明其有用性”；“……有能力使用或出售該無形資產”等，往往具有很強的主觀性，在實際操作中很難做出客觀合理的判斷。

三、無形資產的攤銷和減值

根據(jù)《企業(yè)會計準則——無形資產》，無形資產應在取得的當月起在預計使用年限內平均分期攤銷。攤銷時間可以按照合同或法律規(guī)定的有效期限，二者皆有規(guī)定的按孰短原則處理，皆無規(guī)定的按不超過10年進行攤銷。無形資產攤銷期限的確定更注重的是依據(jù)合同或法律，這就可避免某些企業(yè)人為地延長或縮短攤銷年限，調節(jié)成本費用，以達到調節(jié)當期利潤的目的，從而保證了會計信息的質量。企業(yè)應當定期或者至少每年年度終了，對各項資產進行全面檢查，并根據(jù)謹慎性原則的要求，合理地預計各項資產可能發(fā)生的損失，對可能發(fā)生的各項資產損失計提減值準備。只有表明無形資產減值的跡象全部消失或部分消失，企業(yè)才能將以前年度已確認的減值損失予以全部或部分轉回；轉回的金額不得超過已計提的減值準備的賬面額。要避免企業(yè)利用減值人為調節(jié)企業(yè)當期利潤。

新制度和新準則規(guī)定“無形資產應當自取得當月起在預計使用年限內分期平均攤銷計入損益。”即攤銷方法采用直線法攤銷費直接計入管理費用。這樣規(guī)定筆者認為有不妥之處。

首先，從無形資產的定義看：“無形資產是指為生產商品或者提供勞務、出租給他人、或為管理目的而持有的、沒有實物形態(tài)的非貨幣性長期資產?！边@說明企業(yè)持有無形資產的目的具有多樣性.有的是用于產品生產有的是服務于經營管理還有的是為了出租給他人使用。由于持有無形資產的目的不同，受益對象不同，其攤銷費的列支渠道也應不同。用于產品生產的其攤銷費理所當然地應成為產品成本的構成部分；用于經營管理的其攤銷費應由行政管理費用負擔；用于出租給他人使用的其攤銷費應計入其他業(yè)務支出與其他業(yè)務收入相配比。因此，不應簡單地把無形資產價值攤銷全部計入管理費用。其次，采用直線法攤銷無法將收益與成本進行合理的配比，也有悖于攤銷的實質。我們知道無形資產在經濟壽命期內給予企業(yè)帶來的經濟利益常常初期很大隨后會逐漸衰減，特別是對于更新速度比較快生物制藥企業(yè)等尤為如此。

藥品制造企業(yè)投入開發(fā)出新品種的經濟價值在很大程度上要受到外部因素的影響，如技術進步、市場需求變化、同行業(yè)的競爭等，因此一方面其預期的獲利能力具有高度的不確定性，另一方面其究竟能為企業(yè)帶來多大的經濟利益也具有難以辨認性。由此可見，藥品新品種投資是一個高風險的投資項目，投資的成功率不高，而且已經取得成功的項目可能因為技術進步或偶然的經營失誤而失去應有的作用。在無形資產的會計核算中已有人提出了加速攤銷法的概念，因其有利于保護投資者的利益、防止投資風險，因而更能適應無形資產本身特點要求，使加速攤銷法的應用成為可能，但目前并不為企業(yè)會計準則所允許。

四、新準則無形資產會計處理規(guī)定對生物制藥企業(yè)的利與弊

在知識經濟的今天,各國對研究與開發(fā)的投資都在不斷增加。經合組織成員國平均的研究與開發(fā)費用已占其各自gdp的2.3%。生物制藥企業(yè)也不例外。

1、對企業(yè)有利之處

（1）開發(fā)費用資本化有利于增強企業(yè)的技術創(chuàng)新能力。開發(fā)費用本質上是資本化支出，具有明顯的后效性。在開發(fā)經費投入后，其效果可能要經過數(shù)年才能體現(xiàn)出來。由于管理者的任期并不是永久性的，如果把開發(fā)經費支出作費用核算，該項支出的增加必然會引起本期利潤的下降。管理者不愿因為業(yè)績下降而引起投資者的不滿，也不想看到“前人栽樹后人乘涼”的結果，于是就減少開發(fā)經費支出。這樣短期利潤數(shù)字可能比較好看，卻損害了企業(yè)發(fā)展的長遠利益；而資本化處理則會糾正這種傾向，并保持企業(yè)技術上的領先優(yōu)勢。（2）開發(fā)費用資本化能更客觀的反映企業(yè)的財務狀況。開發(fā)支出為企業(yè)的投資者和其他財務信息使用者提供了關于企業(yè)革新活動進展和成功可能性的信息，將開發(fā)費用加以資本化后作為無形資產在資產負債表中列示，可以向投資者傳遞企業(yè)管理層對無形資產預期收益評估的信息。（3）開發(fā)費用資本化有助于企業(yè)價值最大化的實現(xiàn)。企業(yè)價值最大化是企業(yè)管理的最終目標。從近年來美國、日本、香港和中國等地股市看，科技類股票的市盈率普遍高于其他各類股票的市盈率，這說明“科技含量”已成為企業(yè)價值的組成部分。（4）開發(fā)費用資本化會增加企業(yè)進行技術開發(fā)的動力，也就能更多地增加企業(yè)的價值。開發(fā)費用資本化符合會計處理要求的收入與費用配比原則。開發(fā)活動成功取得的回報數(shù)額巨大，回報期較長，而開發(fā)費用在開發(fā)期間往往金額較大，若一概作費用化處理，那么開發(fā)期間的利潤相對就低；而開發(fā)成功后在該成果受益期間的利潤不僅因沒有分攤開發(fā)費用相對偏高，還會因研究成果產生效益而增加，這樣一來開發(fā)期間和受益期間的收與費用就嚴重不配比。在開發(fā)成功后產生經濟效益的期間，與收益配比的費用為零，就會影響核算的正確性和企業(yè)不同期間經營成果的可比性，不利于企業(yè)對不同期間經營業(yè)績的評價。

2、不利之處就是在一定的程度上缺乏可操作性

在實際操作中，由于無形資產研發(fā)業(yè)務復雜、風險大，要把企業(yè)的研發(fā)活動清楚地劃分為研究階段與開發(fā)階段顯然是一件非常困難的事情，尤其是對于本身并不精通科學技術的會計人員來說，這項工作更是難上加難。另外，新準則增大了企業(yè)利潤操控的空間。企業(yè)內部研發(fā)活動中研究階段與開發(fā)階段的劃分，開發(fā)階段的支出是否滿足準則所規(guī)定的五個條件等均在很大程度上依賴于會計人員的專業(yè)判斷，因而新準則的這些規(guī)定客觀上增大了企業(yè)盈余管理的空間。企業(yè)只需“合理”地劃分研究階段和開發(fā)階段，也就決定了研發(fā)支出費用化和資本化的分界點，從而輕松達到其操縱業(yè)績，進行盈余管理的目的。

生物制藥論文:論述生物制藥企業(yè)計算機網絡安全維護工作

[摘要]文章結合目前大部分生物制藥企業(yè)計算機網絡的發(fā)展現(xiàn)狀,主要從網絡設備、計算機軟件維護和人員管理等方面談一下生物制藥企業(yè)計算機網絡的安全維護工作。

[關鍵詞]生物制藥 安全系統(tǒng)

一、網絡設備安全

1.硬件設置對網絡安全的影響

(1)網絡布線

生物制藥企業(yè)主干線以及各大樓之間采用多模光纖,并留有備份。光纖到機器端采用屏蔽雙絞線,線路之間避免交叉纏繞,并與強電保持30cm以上距離,以減少相互干擾。新增網點,距離交換機盡可能短,以減少信號衰減。平時做好跳線備份,以備急用。

(2)中心機房

綜合考慮供電、場地、溫濕度、防水、防鼠、電磁環(huán)境以及接地防雷。

(3)服務器

對最上層的服務器和數(shù)據(jù)庫來說如何保證所提供服務的可靠性和不間斷性以及數(shù)據(jù)存儲的安全是決定一個信息系統(tǒng)安全的關鍵。首先必須使用不間斷電源(ups),保證服務器24小時不間斷工作,防止停電造成的數(shù)據(jù)庫損壞。對于中心服務器,目前大部分企業(yè)采用的是雙機熱備份+磁盤陣列柜的模式,當一個服務器發(fā)生故障時,備份服務器能在十幾秒的時間內進行切換,啟動數(shù)據(jù)庫,一般能在2～3分鐘內恢復業(yè)務處理。這樣只做到了一臺服務器出現(xiàn)故障時,能保證信息系統(tǒng)的正常運行,如果陣列出現(xiàn)故障,整個系統(tǒng)仍要停止運行,一般在條件允許的情況下應該備有應急服務器。應急服務器在日常工作時,通過數(shù)據(jù)庫的備份服務實時地進行異地備份,保證數(shù)據(jù)與中心服務器的同步,當雙機服務器或陣列出現(xiàn)故障時,系統(tǒng)能順利轉移到應急服務器上運行,所有用戶的使用方法保持不變,患者數(shù)據(jù)信息連續(xù),不僅方便了操作人員,而且大大的提高了系統(tǒng)的安全性。

(4)邊界安全

內外網物理斷開,這樣徹底消滅外網黑客的入侵,內外網需要交換信息時采用u盤或移動硬盤作為中介,并做好防病毒工作。

2.外界環(huán)境對網絡設備安全的影響

(1)溫度會導致邏輯電路產生邏輯錯誤,技術參數(shù)偏離,還會導致系統(tǒng)內部電源燒毀或燒壞某些元器件,影響機器運轉和導致一些熱敏器件內部損壞或不能正常工作。

(2)濕度過高,會使接插件和集成電路的引線等結合部氧化、生繡、霉爛,造成接觸不良、開路或短路;濕度過低,會吸附灰塵,加劇噪聲。

(3)對于機器內部的電路板上的雙列直插或組件的接線器,灰塵的阻塞會形成錯誤的運行結果。

過多的塵?？稍斐山^緣電阻減小、泄漏電流增加,機器出現(xiàn)錯誤動作,如果空氣潮濕會引起元器件間放電、打火,從而損壞設備,嚴重的還會引起火災。

(4)靜電是網絡使用中面臨的比較嚴重的問題,以上談到的溫度、濕度、塵埃等很多原因都可能引起靜電。計算機元器件和集成電路對靜電非常敏感,它的破壞常常是在不知不覺中發(fā)生。

(5)靠近網絡的計算機、大型生產設備和網絡設備自身等,都能產生電磁輻射,通過輻射、傳導等方式對網絡系統(tǒng)形成干擾。他們造成的問題是:設備的一些部件會失效,但那些部件的失效看起來又是由于其他部件引起的,像這樣的問題很容易被忽略,而且很難診斷,需要專門的診斷軟件和硬件來檢測。

二、計算機軟件的安全

1.計算機操作系統(tǒng)的安全

目前一般企業(yè)服務器和工作站的操作系統(tǒng)多采用微軟的windows系列操作系統(tǒng),這要求對計算機使用的帳號、用戶權限、網絡訪問以及文件訪問等實行嚴格的控制和管理,定期做好監(jiān)視、審計和事件日志記錄和分析,一方面減少各類違規(guī)訪問,另一方面,通過系統(tǒng)日志記下來的警告和報錯信息,很容易發(fā)現(xiàn)相關問題的癥結所在。及時下載和打好系統(tǒng)補丁,盡可能關閉不需要的端口,以彌補系統(tǒng)漏洞帶來的各類隱患。對各類工作站和服務器的cmos設置密碼,取消不必要的光驅、軟驅,屏蔽usb接口,以防止外來光盤、軟盤和u盤的使用。對關鍵數(shù)據(jù)實行加密存儲并分布于多臺計算機。

2.數(shù)據(jù)庫的安全

數(shù)據(jù)庫的選擇和備份是醫(yī)院計算機網絡安全管理中的重要問題。系統(tǒng)一旦投入運行,就要求24小時不間斷,而一旦發(fā)生中斷,后果將不堪設想。所以在開發(fā)系統(tǒng)軟件時,數(shù)據(jù)庫的選擇顯得尤為重要,在發(fā)生故障時應能自動將數(shù)據(jù)恢復到斷點,確保數(shù)據(jù)庫的完整。目前現(xiàn)有生物制藥企業(yè)計算機網絡系統(tǒng)在數(shù)據(jù)庫的選擇上多采用sql server、oracle數(shù)據(jù)庫。生物制藥企業(yè)的數(shù)據(jù)庫記錄時刻都處于動態(tài)變化之中,網管人員定時異地備份是不夠的,因為一旦系統(tǒng)崩潰,勢必存在部分數(shù)據(jù)的丟失。所以建立一套實時備份系統(tǒng),這對生物制藥企業(yè)來說是非常重要的。現(xiàn)在很多企業(yè)采用磁盤陣列的方式進行對數(shù)據(jù)的實時備份,但是成本比較大,安全系數(shù)也不是很高。根據(jù)生物制藥企業(yè)這個特殊的網絡系統(tǒng),可建議設計數(shù)據(jù)保護計劃來實現(xiàn)文件系統(tǒng)和網絡數(shù)據(jù)全脫機備份。

3.病毒防范與入侵檢測

在客戶機和服務器上分別安裝相應版本防病毒軟件,及時更新病毒庫和殺毒引擎,在服務器上編寫網絡登陸腳本,實現(xiàn)客戶端病毒庫和殺毒軟件引擎的自動派送安裝。在服務器和安全性要求較高的機器上安裝入侵檢測系統(tǒng),實時監(jiān)控網內各類入侵、違規(guī)和破壞行為。

三、人為因素對網絡設備安全的影響

人為因素應該引起我們足夠的重視,應該采取必要的措施降低人為因素導致的網絡故障率。具體措施如下。

1. 對所有員工,特別是對管理人員進行有關教育,讓他們樹立參與意識和主人翁意識,了解計算機管理的必要性和管理流程,對相關人員進行新業(yè)務模式和流程教育,對操作人員進行技術培訓,要求準確、熟練。

2.盡量不要在生產科室使用帶電源適配器的小型集線器(hub)。這也是局部網絡極不穩(wěn)定的重要原因,有時維護人員要反復到現(xiàn)場數(shù)次解決此類問題。

3.施工前加強施工單位與網絡維護人員的協(xié)調,斷電前制定詳細的切換方案和應急方案。

4.合理規(guī)劃配線間和機柜位置,遠離人群,避免噪音。

5.分置配線間內的強電電源和斷電頻繁的照明電,爭取單獨供電,和供電部門協(xié)調保證24小時不斷電。

6.加強內部人員管理,要注意隨時觀察,盡量避免因此產生的網絡故障。

生物制藥論文:生物制藥英語教育問題及對策

1生物制藥專業(yè)英語教育中存在的問題

1.1學生英語基礎參差不齊，學習積極性不高

作為地方理工科院校，我們學生的高考分數(shù)普遍不算太高，加之來自不同地域，上大學前的學習條件、學習制度等方面存在較大差異，導致學生的英語基礎參差不齊。進入大學后，由于沒有了升學壓力，很多學生學習英語的目的只是為了應付期末考試，缺乏積極主動性。尤其對于英語基礎較差的學生，更沒有把背單詞納入日常學習計劃中，英語水平一直停留在高中階段，甚至有所退步，英語成為他們的頭疼科目。專業(yè)英語是大學公共英語的后續(xù)課程，目的在于講授專業(yè)領域的英語，一般開設于大三上學期，要求學生除具備一定公共英語基礎外，還應具備相關專業(yè)背景知識。生物制藥專業(yè)英語涉及生物學、化學、藥學等領域的專有名詞和背景，知識點龐雜，學習難度大，特別對于公共英語基礎較差的學生而言，無疑是天書一般，進而主觀上產生排斥心理，使得生物制藥專業(yè)英語的教學過程步履維艱。

1.2學校重視不夠

隨著生物醫(yī)藥行業(yè)在全球的崛起，國內各大高校陸續(xù)開設了生物制藥專業(yè)，生物制藥專業(yè)英語也就順理成章的搬上了大學課堂。然而，由于地方理工科高校重點培養(yǎng)具有工程背景的一線工程師，課程設置偏重理工類科目，一般把專業(yè)英語的課程性質定義為“限定性選修課程”。然后，對于生物制藥這樣的新興行業(yè)，國際上勢必會不斷報道新發(fā)現(xiàn)、新技術、新進展，這樣生物制藥專業(yè)英語就成了了解和與外部世界溝通的重要語言工具。因此，學校應給予本門課程更大力度的重視。

1.3缺少具有海外背景的高水平教師

生物制藥行業(yè)源于西方，在國外已有相當長時間的發(fā)展，在技術開發(fā)、人才培養(yǎng)等方面積累了豐富的經驗。具有海外背景的高水平教師不僅能用流利英語授課，還能幫助學生了解當今生物制藥行業(yè)的前沿，擴寬國際視野，使學生更加明確自己的學習方向，增加自信心。然而，由于辦學層次、地域等原因，目前地方高校所面臨的普遍問題是缺少具有海外背景的高水平教師。盡管我校師資隊伍不斷壯大，水平不斷提高，教師中博士學位獲得者比例逐年提升，但超過百分之九十以上的教師仍不具備海外背景。

1.4教材內容過于單調、陳舊

總體而言，目前市面上缺少高水平的生物制藥專業(yè)英語教材。據(jù)不完全統(tǒng)計，供生物制藥本科專業(yè)使用的專業(yè)英語教材僅有三部，即湯魯宏主編，中國輕工業(yè)出版社出版的《生物制藥工程專業(yè)英語》；張永勤、劉福勝主編，化學工業(yè)出版社出版的《生物與制藥工程專業(yè)英語》；吳達俊、莊思永主編，化學工業(yè)出版社出版的《制藥工程專業(yè)英語》。由于僅《制藥工程專業(yè)英語》是教育部高等學校制藥工程專業(yè)教學指導分委員會推薦教材，故我們選擇該教材作為我校生物制藥專業(yè)英語教材。盡管《制藥工程專業(yè)英語》編寫水平較高，同時適合化學制藥工程與生物制藥工程專業(yè)本科生學習，但由于該教材自2000年出版以來未曾再版更新，教學內容過于陳舊，缺乏生動性，致使學生感到枯燥乏味，更多時候是教師一人在唱“獨角戲”。

2生物制藥專業(yè)英語教育改進措施

2.1采用多種教學法調動學生主觀能動性

我們現(xiàn)在的英語教學模式仍停留在傳統(tǒng)“填鴨式”階段，從中學到大學，學生對英語學習的興趣和看法一成不變，只是為了升學或應付考試，而沒有真正把英語當作必備的語言交流工具去對待，一切學習都是在被動的接受。較比公共英語，專業(yè)英語的難度更大，嚴重戳傷學生學習的積極性，作為教師非常有必要充分調動學生主觀能動性，給學生樹立信心，變被動學習為主動學習。(1)使學生明白生物醫(yī)藥的行業(yè)特點決定了生物制藥專業(yè)英語的重要性，學好它將成為更好就業(yè)的砝碼。(2)學校應高度重視本門課程，將其納入考試課范疇，并將學時由32改為48學時。(3)課堂上，教師對專業(yè)背景、專有名詞進行細致分解，提煉共性知識點，如前綴、后綴等，幫助學生記憶；課后，采用任務驅動教學法，讓學生組成學習小組，結合就業(yè)需求分配任務，如閱讀英文文獻、進口產品說明書、儀器工作原理等方面的專業(yè)英語資料，讓學生通過互動與合作學習專業(yè)英語。(4)增加語音教學環(huán)節(jié)，引進一些國外優(yōu)秀的教學視頻或生物藥品研制、生產、經營方面的英文視頻，加深對所學內容的理解記憶。(5)爭取每堂課留出5分鐘時間給學生，讓他們有機會上臺說進行英語演講，內容圍繞生物制藥領域。

2.2更新教學內容，現(xiàn)實“專業(yè)”與“英語”融合

專業(yè)英語的特點就是緊密結合專業(yè)知識，所以“專業(yè)”與“英語”的融合是必須的，最終達到融會貫通，更好為學生就業(yè)服務。教學內容圍繞《制藥工程專業(yè)英語》四大部分，即MedicinalChemistry、BiochemicalPharmaceuticals、IndustrialPharmacy、FrontiersofPharmaceuticalEngineering展開。正式講課前一定要對每部分的專業(yè)背景做充分的介紹，同時兼顧生物制藥專業(yè)特點有所側重，如結合普通理工科院校培養(yǎng)“一線工程師”的人才培養(yǎng)目標，重點介紹BiochemicalPharmaceuticals和IndustrialPharmacy部分。鑒于該教材內容陳舊，有必要更新講解單元，刪減過時產品和工藝流程，增加新產品介紹和新制藥技術的應用。采用多媒體授課，盡可能在有限時間內呈現(xiàn)更多教學內容。

2.3多渠道提高教師素質

古人云“師者，所以傳道受業(yè)解惑也?！备咚健⒏咚刭|教師不僅能高質量傳授知識，更能潛移默化中影響學生，使其產生崇敬之意，進而在人格魅力影響下對本門課程產生興趣。而專業(yè)英語課程教學都是由專業(yè)課教師擔任，較比公共英語教師，我們在聽、說、讀、寫及英語教學技巧方面略遜一籌，應多渠道提高自身素質。(1)多與公共英語教師溝通、交流，學習英語教學經驗和技法。(2)通過網絡、期刊、英文書籍等渠道了解本專業(yè)領域最新國外進展。(3)積極與外教或國外留學生互動交流，提高口語表達。(4)有條件的情況下，學?？梢越M織授課教師統(tǒng)一參加培訓或公派到國外大學進修學習。

2.4突出應用性，完善質量評價體系

專業(yè)英語的教學目標在于培養(yǎng)學生應用與專業(yè)相關的英語知識，掌握相關英文資料的閱讀、翻譯及交流等，從而更好的為科學研究服務，解決實踐領域中的實際問題。故對專業(yè)英語教學的質量評價應突出應用性，將單一的期末考試改為多種考核方式相結合。增大平時成績所占比重，變換作業(yè)形式，如增加文獻討論、英語辯論、PPT講解等。期末筆試考核題型也應突出應用性，如設計簡答題，既考核學生對專業(yè)詞匯的掌握情況，又可以考核學生對文獻的理解與寫作能力；增加生物藥品說明書部分，考核學生掌握藥品英文說明書的書寫格式、規(guī)范及語言表達；設計商務信函部分，使學生了解生物醫(yī)藥行業(yè)常見商務信函書寫要求與技巧。

3小結

生物制藥專業(yè)是我校新開設專業(yè)，很多課程教學還在探索中，如何根據(jù)行業(yè)發(fā)展需求，結合我校實際情況、人才培養(yǎng)目標及學生特點，制定科學、合理的課程體系是亟待解決的問題。由于生物制藥是交叉學科，其專業(yè)英語的教學較比其他學科難度更大，雖然通過近幾年教學，我校積累了一些經驗，也做了適當課程改革，但距離“專業(yè)”與“英文”完全融合的目標還有一段路程。相信在不久的將來，隨著學校重視、教師自身素質的不斷提高，我校生物制藥專業(yè)英語教育會掀開嶄新一頁，為社會輸送更多具有國際視野和實踐能力的“一線工程師”。

作者：張揚 鄧文藝 沈雪 周鴻立 單位：吉林化工學院生物制藥系

生物制藥論文:生物制藥學能力培養(yǎng)論文

1實驗教學方案的改革

1.1聯(lián)系實際，精選實驗方案，實現(xiàn)實驗的系統(tǒng)化生命科學的迅猛發(fā)展促使高等院校對生物制藥專業(yè)人才的培養(yǎng)提出了更高的要求，要求學生不僅具備深厚的理論知識而且要有熟練的實驗技能。隨著科技的日新月異，以往的生物制藥學實驗方案已經無法滿足現(xiàn)今高等級人才培養(yǎng)的需求。因此，根據(jù)生物制藥學理論課程的重點內容，我們編寫出版了《生物制藥學實驗指導》，將生物制藥學實驗課重新編排，共分為八個單元，包括生物藥物概論實驗、微生物工程制藥實驗、基因工程制藥實驗、動物細胞工程制藥實驗、植物細胞工程制藥實驗、抗體工程制藥實驗、酶工程制藥實驗、生物藥物的研究開發(fā)與質量控制實驗。每個單元實驗方案環(huán)環(huán)緊扣，形成體系，使學生能夠對本單元知識進行系統(tǒng)的了解和實踐。

1.2優(yōu)化實驗教學計劃，增加實驗課時由于生物制藥學實驗的系統(tǒng)性較強，實驗內容也較多，因此原來實驗大綱所設的24學時的實驗課已經不能滿足教學需要。此外，最初本課程實驗的教學計劃是按學校要求，盡可能每周安排實驗，導致生物制藥學只能是孤立的小實驗，加之課時不夠，故制定的實驗方案也較少，妨礙了學生綜合知識運用能力及創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。針對這種現(xiàn)象，我們改進了培養(yǎng)方案，重新制定了實驗教學大綱，增加了生物制藥學實驗的學時，由原先的24學時增設為36學時，同時將有的實驗集中安排。比如在“IgG的純化”實驗后再連續(xù)進行“蛋白質的冷凍干燥”實驗，學生可以進行一整套的系統(tǒng)實驗，以致于能夠更好的掌握本課程基本原理與技術，使理論與實踐緊密結合。

2實驗教學方法與手段的改革

2.1改進實驗教學傳統(tǒng)形式，增設設計性實驗以往的生物制藥學實驗由于課時、時間安排所限，實驗內容單一，多為基礎性、驗證性實驗。一般采用課前學生預習、課堂教師指導、學生統(tǒng)一完成的模式。學生完全按照實驗指導去完成實驗，看一步做一步，機械重復，不用動腦，結果也是大家一樣，這樣的實驗也失去了它最初設置的意義。根據(jù)新的實驗教學內容，我們增設了設計性實驗，比如“甲殼素的制備”。學生3-5人為一組，查閱相關文獻，并根據(jù)所學專業(yè)知識和實驗技能，自主設計實驗方案。教師在實驗課堂上留出一部分時間，讓各個小組匯報自己的方案，聽取同學和教師的意見和建議，進一步完善實驗方案。每個小組的實驗設計完成以后，根據(jù)自己的實驗方案進行實驗，教師起指導作用，最后評比出哪一組實驗方案最優(yōu)。通過設計性實驗的鍛煉，學生查閱文獻資料的能力和創(chuàng)新能力得到了提高，同時同學之間的團結協(xié)作精神也得到了加強。

2.2將學生實驗教學與教師科研緊密結合在新的實驗教學方案中，我們根據(jù)教師不同的科研方向，增設了多個創(chuàng)新性實驗，一般只提供實驗目的與要求，方案需要學生自己制定，結果也是未知。此類型的實驗與教師的科研方向相結合，把搞科研的嚴謹思路與方法引入到學生實驗中，培養(yǎng)了學生的獨立性和創(chuàng)造性，也為教師提供了新的思路與方法。例如我校教師的科研項目“黃花補血草多糖的抗腫瘤機制的研究”就被分成若干小的實驗，讓學生自行設計方案，教師認可后再進行實驗。

2.3進行開放實驗，使學生進一步鍛煉動手能力生物制藥學實驗屬于綜合性實驗，實驗理論涉及分子生物學、細胞生物學、生物化學、基因工程、酶工程等專業(yè)知識，實驗操作不僅包括一些本專業(yè)基本操作，還包括生物反應器、凍干機等大型儀器的操作。如果僅設課堂實驗，學生缺少對實驗操作和儀器設備使用的鞏固機會，導致其動手能力和創(chuàng)新能力提升有限。通過教學改革嘗試，我們設置了開放實驗項目，學生可根據(jù)興趣自主選擇指導教師，在指導教師的帶領下進入實驗室進行實驗。實驗室對學生開放，最大限度的發(fā)揮了實驗室資源，為學生提供了自主發(fā)展和實踐鍛煉的平臺。

2.4校企聯(lián)合，使學生成為創(chuàng)新實踐性人才聯(lián)合本專業(yè)相關企業(yè)，成立實踐教學基地，在學生大四時進行為期1-3個月的教學實習。在這段時間里，學生參與企業(yè)的生產、研發(fā)、檢測等實際工作，跟著工作人員學習到獨當一面，取得了很大的進步，從而獲益良多。不少企業(yè)甚至提出愿意學生畢業(yè)后去他們那兒工作，學生也為企業(yè)獻計獻策。經過實地實踐，不少學生脫胎換骨，不再認為這門學科枯燥難懂，真正實現(xiàn)了理論向實際的轉化，從而培養(yǎng)出時代急需的創(chuàng)新實踐性人才。

3實驗教學改革的思考與建議

針對生物制藥學實驗教學以往存在的理論與實踐聯(lián)系欠緊密、實踐體系不健全、沒能很好地激發(fā)、調動起學生實驗、實驗創(chuàng)新的興趣和主觀能動性，加之此前制定的教學大綱規(guī)定的實驗課時少，難以實現(xiàn)實驗的系統(tǒng)性等弊端和生物制藥學實驗本身具有的周期長、難度大等特性，西北民族大學（以下簡稱該校）探索性地對生物制藥學實驗教學在該校兩屆學生的實驗教學中進行了上述改革。

3.1實驗教學改革的收獲

（1）獲得了學生和老師們的一致稱贊和好評。

（2）同學們的專業(yè)知識和實踐技能得到了鍛煉，對生物制藥也有了更深層次的理解。同時，學生在一系列的實驗過程中，創(chuàng)新能力、協(xié)調能力和合作能力也得到了加強，為今后的工作、學習奠定了堅實的基礎。增強了學生參與教師科研和教學實習積極性。能夠把課堂上所學知識融會貫通，不會只局限于本課程的內容，而是可以多學科、全方位綜合考慮問題，全面提升個人專業(yè)素養(yǎng)。

（3）取得了可喜的“實驗教學改革”的成績和經驗。

3.2實驗教學改革存在的問題改進后的生物制藥學實驗教學從準備到實施，耗費的時間很長———查閱資料、制定方案、反復討論并完善方案、最終開展實驗。過程較之前辛苦且繁瑣，投入的精力也比較多。

3.3實驗教學改革的建議建議有關上級和部門更加大力支持，深入實驗教學改革，以獲取更大更好的成績和經驗。希望學生們都積極參與，表現(xiàn)出優(yōu)秀的創(chuàng)造力和實踐能力。在整個實驗過程中充分發(fā)揮主觀能動性，主動思考，主動操作，積極尋找解決問題的方法。老師們要格外關注生命科學發(fā)展，生物制藥行業(yè)新的技術、層出不窮的新產品，促使生物制藥學實驗教學需要不斷完善與革新，并建立起相應的教師團隊。要做一個合格的人民教師，除了改進教學內容與教學方法之外，本身也要隨著科技的發(fā)展不斷學習更新和拓展自身的知識和眼界，并且把科研與教學有機結合起來，使學生不僅學習專業(yè)知識與實驗技能，更要有分析問題、解決問題的能力，培養(yǎng)出具備扎實的基礎理論知識和熟練的實驗技能的綜合型創(chuàng)新人才。

作者：王明明陳軼霞趙永清單位：西北民族大學生命科學與工程學院

生物制藥論文:生物制藥新技術研究論文

摘要：通過生物制藥新技術的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機遇與速度。

關鍵詞：生物制藥技術

0引言

生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫(yī)學、藥學的先進技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產業(yè)。

1生物制藥技術

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

1.2神經退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數(shù)達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業(yè)化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉基因技術用于構造轉基因植物和轉基因動物，已逐漸進入產業(yè)階段，用轉基因綿羊生產蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來生物技術將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學領域形成新領域。

生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。

除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

除了解決傳統(tǒng)的細菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿易問題具有重大影響。

各種新技術的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續(xù)提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統(tǒng)的功能和生物學進行更為深入的研究。

去年相比。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術趨于成熟，可以對制藥工業(yè)和健康保險業(yè)產生重大影響。

3小結

總之，綜合多學科的努力，通過新技術的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機遇與速度。因為這些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導物化學實體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

生物制藥論文:生物制藥探討

1生物制藥

1.1神經退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數(shù)達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

1.2腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業(yè)化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉基因技術用于構造轉基因植物和轉基因動物，已逐漸進入產業(yè)階段，用轉基因綿羊生產蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來生物技術將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學領域形成新領域。

生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。

除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

除了解決傳統(tǒng)的細菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿易問題具有重大影響。

各種新技術的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續(xù)提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統(tǒng)的功能和生物學進行更為深入的研究。

藥物的研究開發(fā)成本目前已經高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會迫使醫(yī)藥工業(yè)對技術的進步進行巨大的投資，以增強醫(yī)藥工業(yè)的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開發(fā)、化學模擬程序和工程程序以及藥物試驗模擬等技術已經使藥物開發(fā)從嘗試型方法轉變?yōu)槎ㄖ菩烷_發(fā)，即根據(jù)服藥群體對藥物反應的深入了解會設計、試驗和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術趨于成熟，可以對制藥工業(yè)和健康保險業(yè)產生重大影響。

3小結

總之，綜合多學科的努力，通過新技術的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機遇與速度。因為這些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導物化學實體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

摘要：通過生物制藥新技術的創(chuàng)立，可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機遇與速度。

關鍵詞：生物制藥技術

生物制藥論文:分析生物制藥課雙語教學實踐

本文作者：付愛玲 王建 李曉榮 單位：西南大學藥學院 西南政法大學外國語學院

所謂“雙語教學(BilingualTeaching)”，英國著名的朗曼出版社出版的《朗曼應用語言學詞典》所給的定義是:Theuseofasec-ondorforeignlanguageinschoolfortheteachingofcontentsubjects(能在學校里使用第二語言或外語進行各門學科的教學)。我們可以具體理解為:在教學過程中，包括在教材使用、課程講授、課后輔導、考試等諸多教學環(huán)節(jié)中使用外語和漢語兩種語言進行教學。隨著我國對外開放步伐的進一步加大以及對外交流的日益頻繁，迫切需要大量的既精通英語、又有豐富專業(yè)知識的高素質“復合型”人才。為此，教育部高教司在2001年4號文件中就已經提出:今后本科教育20%以上的課程必須進行雙語教學，同時強調率先在金融、法律、生物技術、信息技術、新材料技術及其他國家發(fā)展急需的專業(yè)開展“雙語教學”。然而，目前國內雙語教學(英語和漢語)仍存在有普遍問題:教材選擇混亂、教學手段落后、師資隊伍和學生英語基礎參差不齊等等，使得雙語教學舉步維艱，學生產生畏難、抵觸情緒［1～4］。因此，研究和探索合適的雙語教學方法，是一項迫切的任務。

1《生物技術制藥》進行雙語教學的重要性

《生物技術制藥》是制藥工程和藥學專業(yè)的一門主干課程。生物技術制藥是采用現(xiàn)代生物技術，利用生物體作為生物反應器，按照人們的要求來生產所需的醫(yī)藥產品的高新制藥方式。基因工程干擾素、基因工程甲流疫苗、基因工程乙肝疫苗、重組人腫瘤壞死因子、抗癌中藥紫杉醇的生產技術等等都是生物技術制藥的杰出成果。在人類與病毒及各種疾病的斗爭中，生物技術制藥的巨大作用和優(yōu)勢日益突現(xiàn)，生物技術制藥已被公認為是最有發(fā)展前景的制藥方法，也是國家提出的新興戰(zhàn)略產業(yè)－生物醫(yī)藥產業(yè)的重要組成成分［5，6］。近年來，隨著生物藥物發(fā)展的突飛猛進，生物技術制藥的新理論、新技術層出不窮［7，8］，給課程教學帶來挑戰(zhàn);同時由于生物技術在醫(yī)藥領域獲得了越來越廣泛的應用，生物藥物的種類和數(shù)量迅速增加［9］，教學中需要不斷補充新知識和新內容;另外，目前我國制藥工業(yè)的研發(fā)和生產與國外相比，仍存在較大差距［10］，其中一個原因就是我國的制藥工程學科的教育與國外相比還存在著很大的差距。因此，為了更好地學習先進的生物制藥知識與理念，拓寬學生的知識面，加快我國醫(yī)藥產業(yè)的進一步發(fā)展，在生物制藥工程專業(yè)開展雙語教學是十分必要的。

2《生物技術制藥》進行雙語教學的課程教材和師資力量的建設

2．1課程教材的建設在雙語教學中，我們以外國原版教材為基礎，編寫適合制藥工程專業(yè)本科生的《生物技術制藥雙語教程》和教學參考資料。我們選用國外生物技術制藥優(yōu)秀教材:2007年出版的由DaanJ．A．Crommelin，RobertD．Sindelar和BerndMei-bohm主編PharmaceuticalBiotechnology:FundamentalsandAppli-cations(生物技術制藥:基礎和應用)和RodneyJ．Y．HO主編的Biotechnologyandbiopharmaceuticalstransformingproteinsandgenesintodrugs(生物技術和生物藥物，從蛋白和基因到藥物)。國外教材突出的特點是實用性較強，而這一點恰恰是多年來中國教材中的薄弱環(huán)節(jié)。國外教材中還配以各種案例，通過對案例的分析，能提高學生的分析問題、解決問題的能力，使學生能把學到的東西應用到實際工作中去。

2．2師資力量的建設在師資力量上，本課程的授課教師均是本專業(yè)具有高級職稱并具有海外留學背景的教師擔任。另外，我校建立了雙語教學培訓班，定期派遣青年教師到英語國家進行學習。這些長期活躍在科研第一線和留學歸來的教師，是我們進行雙語教學的骨干力量。

3《生物技術制藥》進行雙語教學的教學方法

與雙語教學這種授課模式相對應，我們在授課過程采用適合的教學方法。

3．1多媒體教學在雙語教學中，授課對象是大三的本科學生，授課方式主要采用多媒體教學。由于《生物技術制藥》是實踐性較強的一門課程，課件中將理論和操作技術多采用視頻和Flash動畫展示。這樣就使所講的內容通俗易懂，易于學生理解記憶，激發(fā)學生興趣。在授課過程中，采用英語講解配合英文幻燈片的模式。對于難度較大的知識面，教師會輔以適當?shù)闹形闹v解。

3．2小組討論由學生自由組合，分成若干個小組。教師根據(jù)學生情況，設定幾個題目，讓學生自己收集雙語材料進行課后討論。討論后鼓勵各組學生代表用英語發(fā)言，教師進行歸納總結，并進行評選。這樣做，學生將主動學習并收集學習資料，拓寬了理論知識和英語的廣度和深度。

3．3開辟雙語教學網站將授課課件提前在網上公布，可幫助學生預習生詞、了解教師講解線索和重點內容，培養(yǎng)學生的學習興趣。同時在網站的論壇上，學生還可及時地進行交流和提問，教師將給予解答。

3．4成績考核體系采用了結構化評分方法對學生進行課程考核，即總成績由多部分組成:課后小組討論占20%，多種形式的平時測試占30%，期末考試占50%。

4《生物技術制藥》進行雙語教學在學生中的問卷調查和效果

評價我們通過以上教學方法，對我校制藥工程和藥學專業(yè)本科生進行問卷調查，調查《生物技術制藥》進行雙語教學的認同率、授課內容、教學方法、以及教學效果評價等。發(fā)放187份調查表并全部收回，有效份數(shù)185份，占98．9%。調查結果表明，95．2%的學生認為有必要進行雙語教學方法，認為一般的占1．5%，認為沒必要的僅占1．7%。這個結果說明，絕大部分學生已經認可了在《生物技術制藥》課程進行雙語教學這種教學模式。

4．1《生物技術制藥》進行雙語教學授課內容的選擇為了確定雙語教學可用于《生物技術制藥》的具體章節(jié)，我們對其進行了調查。結果(見表1)表明，除概論外，其余的章節(jié)，如基因工程制藥、細胞制藥、酶工程制藥、發(fā)酵工程制藥、抗體工程藥物、基因治療、轉基因動物與生物反應器等學生贊成使用雙語教學。概論部分，可能是學生剛接觸雙語教學，對課程內容不熟悉，并且概念和進展內容較多。因此，在概論的講授中，我們將在進行英文幻燈片放映和英語口授的同時，配以中文講解其中的概念。

4．2對雙語教學的方法的滿意度調查結果(見表2)表明，全部學生贊成使用多媒體教學和建設教學網站，絕大部分學生贊成小組討論。這個結果表明我們使用的教學方法適合教學內容。

4．3雙語教學的效果評價我們對課程的雙語教學效果進行了調查問卷。結果(見表3)表明，大部分學生認為雙語教學可以提高對課程內容的理解、提高專業(yè)英語水平、激發(fā)學習興趣和主動查找相關文獻(提高學習的自覺性)等。結果表明我們對《生物技術制藥》進行雙語教學是成功的。

綜上所述，探索合適的雙語教學方法的必要性，以及生物制藥專業(yè)進行雙語教學的重要性，因此我們開展了《生物技術制藥》雙語教學方法的探索。結果表明學生認同了雙語教學模式，并認為可提高學習效率?！渡锛夹g制藥》課程實施雙語教學，可使學生能夠及時了解快速發(fā)展的生物制藥理論和技術的相關知識，從而培養(yǎng)出具有國際競爭力的高質量、高層次及高素質的創(chuàng)新型人才。

生物制藥論文:談生物制藥產業(yè)協(xié)同創(chuàng)新的社會網絡

[摘要]協(xié)同創(chuàng)新是減少創(chuàng)新風險、提高創(chuàng)新績效的有效方式。為探索江蘇省生物制藥產業(yè)創(chuàng)新主體的協(xié)同現(xiàn)狀，該文利用社會網絡分析和灰色關聯(lián)方法，分析了2006—2016年江蘇省生物制藥聯(lián)合申請的有效專利數(shù)據(jù)。研究發(fā)現(xiàn)，協(xié)同創(chuàng)新過程中公司與其他機構合作是主要模式，但創(chuàng)新主體間合作松散，合作的技術領域較窄，缺乏具有強影響力的核心機構。據(jù)此，提出拓寬技術研究領域、加強核心機構引領作用、擴大協(xié)同合作規(guī)模以及增進協(xié)同主體間信任的建議。

[關鍵詞]江蘇；生物制藥；協(xié)同創(chuàng)新；社會網絡分析；灰色關聯(lián)

技術創(chuàng)新，特別是關鍵技術的創(chuàng)新是產業(yè)發(fā)展的根本。江蘇是醫(yī)藥產業(yè)大省，生物制藥經濟增長迅速，但要向生物制藥強省邁進，實現(xiàn)生物制藥關鍵技術的突破無疑是江蘇生物制藥產業(yè)發(fā)展的必經之路。然而生物制藥的技術創(chuàng)新面臨高風險、高投入以及投資回報周期長等問題，因此，協(xié)同創(chuàng)新，即各創(chuàng)新主體為了實現(xiàn)科技創(chuàng)新，整合資源、共擔風險，共享收益的組織模式，正成為各國推進技術開發(fā)與應用的有效方式。關于創(chuàng)新主體間的協(xié)同，國內外學者[1-2]主要圍繞橫向協(xié)同創(chuàng)新和縱向協(xié)同創(chuàng)新展開研究。其中，橫向協(xié)同創(chuàng)新主要是指同一大類產業(yè)中細分產業(yè)主體間的協(xié)同，比如企業(yè)、高校、政府和社會服務機構的合作；縱向協(xié)同創(chuàng)新主要是指同一功能鏈不同環(huán)節(jié)上的產業(yè)主體間的協(xié)同，比如供應商、制造商和銷售商的合作[3-4]。藥物的設計、發(fā)現(xiàn)、試驗、制備以及檢測技術、其他諸如納米、信息、光學等高技術的融合應用方面的基礎性研究和上游技術開發(fā)是生物制藥產業(yè)發(fā)展的關鍵[5]。因此，生物制藥關鍵技術的協(xié)同創(chuàng)新更多的表現(xiàn)為橫向協(xié)同創(chuàng)新。為了理清生物制藥技術創(chuàng)新主體間的協(xié)同合作關系，該文采用社會網絡分析法對關系數(shù)據(jù)進行定量研究。這也是在技術創(chuàng)新研究中用于揭示社會機制的常用方法。合作專利，較大程度上可客觀體現(xiàn)技術創(chuàng)新成果及協(xié)同創(chuàng)新關系，因此該文通過分析江蘇省生物制藥產業(yè)的合作專利數(shù)據(jù)，來探究江蘇生物制藥技術的協(xié)同創(chuàng)新模式、創(chuàng)新的技術領域及協(xié)同創(chuàng)新的發(fā)展演化情況，這可為推進江蘇生物制藥的技術創(chuàng)新提供決策參考依據(jù)。

1數(shù)據(jù)來源

創(chuàng)新專利數(shù)量是目前各行各業(yè)用以衡量該領域技術創(chuàng)新發(fā)展程度的一個權威指標。合作專利是協(xié)同創(chuàng)新的重要體現(xiàn)。該研究的專利數(shù)據(jù)來源于國家知識產權局專利檢索與查詢平臺專利類型限定為有效發(fā)明專利。在平臺藥物專題檢索庫中，以“反義核酸”“小分子藥物”“轉基因技術”“基因工程抗體”“核酸檢測”“生物芯片”“超聲提取技術”“酶法”“抗腫瘤”等反映生物制藥關鍵技術領域的詞為關鍵詞，以“江蘇省”為申請人地址，申請人為“大學”“公司”“研究”和“醫(yī)院”的兩兩組合，再加上各種機構和個人的聯(lián)合申請，進行檢索，并篩選去重，最終得到包括自然人在內的生物制藥相關專利共計134條。2006年是按上述方法檢索到有效數(shù)據(jù)的最早年份，故2006—2016年是該文的研究期間。

2研究方法

社會網絡分析起源于20世紀30年代，是在心理學、社會學、人類學以及數(shù)學領域中發(fā)展起來的。20世紀70年代后，隨著計算機技術的發(fā)展，社會網絡分析得以進一步深化。社會網絡是指社會行動者及其關系的總合。這個行動者可以是個人、集體、國家等，即社會網絡分析中的“點”。行動者之間的各種社會關系構成社會網絡的“邊”。社會網絡分析研究的是行動者之間的社會關系。協(xié)同創(chuàng)新本質上是創(chuàng)新主體間的合作關系，可具體體現(xiàn)在專利合作上。在該研究中，以各合作專利的申請人為“點”，以申請人之間的聯(lián)合申請專利為“邊”，從而研究江蘇生物制藥的協(xié)同創(chuàng)新情況。該研究選取從網絡規(guī)模、網絡邊數(shù)、網絡密度、中心度和網絡中心勢等角度對合作關系進行描述，反映江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新的階段性變化。網絡規(guī)模是指節(jié)點數(shù)，即申請專利的機構數(shù)；網絡邊數(shù)是指各機構之間的合作關系數(shù)；網絡密度描述了圖中各個點之間關聯(lián)的緊密程度；中心度指點的中心度，是對個體權利的量化分析；中心勢是指關于一整個圖的中心度，換言之，可以理解為圖的總體整合度或一致性，是對群體權利的量化分析。網絡接近中心勢作為“中心勢”的一種，既具備“中心勢”的共性，也擁有其自身特性[6]。簡言之，即為在一個社會網絡中，如果接近中心勢越高，那么網絡中節(jié)點的差異性越大，如果接近中心勢越低，則意味著網絡中節(jié)點間的差異越小。公式如下：其中，C'cmax是指最大的相對接近中心度；C'c1是指第i個節(jié)點的相對接近中心度；N為節(jié)點個數(shù)；Cc是接近中心勢。

3江蘇生物制藥產業(yè)協(xié)同創(chuàng)新的總體網絡特征

由于統(tǒng)計專利數(shù)據(jù)跨度為2006—2016年，為體現(xiàn)“五年戰(zhàn)略規(guī)劃”的階段性成效，該文將專利數(shù)據(jù)按5年作為一周期，進行時間跨度上的縱向對比。從表1中，可發(fā)現(xiàn)相較于“十一五”“十二五”期間的生物制藥合作專利數(shù)量出現(xiàn)井噴式增長。生物制藥專利協(xié)同創(chuàng)新的網絡規(guī)模與網絡邊數(shù)擴大了1倍，但網絡密度及網絡接近中心勢始終處于一個較低水平并有所減小。可見這期間，江蘇生物制藥技術協(xié)同創(chuàng)新中增加了更多的參與者，且各主體之間的合作數(shù)量也有顯著增加，但協(xié)同主體相互間的聯(lián)系緊密程度有所減弱，這與圖1、圖2這兩張社群圖中所展示的吻合，機構間的聯(lián)合專利幾乎沒有蛛網結構。

4江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新主體的合作模式

隨著生物制藥協(xié)同創(chuàng)新規(guī)模的不斷擴大，參與主體及其協(xié)同模式也呈現(xiàn)出多樣化的鮮明特點。按協(xié)同主體的不同，及聯(lián)合專利數(shù)據(jù)所反映的情況，協(xié)同模式可分為“公司+公司”“公司+高?！薄肮?醫(yī)院”“公司+研究機構”“高校+高校”等11類（見表2）。按數(shù)值的大小進行降序排列，從網絡規(guī)模上看，前三位模式依次是“個人+個人”“高校+公司”“公司+公司”。從網絡邊數(shù)上看，前三位模式依次是“個人+個人”“公司+研究機構”“高校+公司”。從網絡密度上看，前三位模式依次是“研究機構+工廠”“公司+醫(yī)院”“公司+研究機構”。從網絡接近中心勢上看，前三位模式依次是“公司+醫(yī)院”“公司+研究機構”“個人+個人”。從以上排位可以明顯發(fā)現(xiàn)一個特點：與“公司”相關的各類協(xié)同模式，在4類排名中都處于顯著的優(yōu)勢地位。說明這類模式的發(fā)展形式相對較好，體現(xiàn)出以企業(yè)為主體的醫(yī)藥創(chuàng)新體系得到了加強。此外，結合上文中的圖1、圖2，可以明顯發(fā)現(xiàn)僅有“景奉香”及“金柯”所在的兩個網絡呈現(xiàn)出鮮明的蛛網狀態(tài)，而這些網絡均是個人協(xié)同合作的情況；而機構之間的合作在圖中多顯示為星狀，處于較為松散的狀態(tài)。故，相對于“個人+個人”模式而言，機構之間的協(xié)同行為還不夠緊密?？傮w而言，江蘇生物制藥產業(yè)當前的協(xié)同創(chuàng)新活動以公司、高校、研究機構三者為主體單位。其中“公司”在合作的地位尤為突出。見表2。

5江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新的技術領域分析

按檢索的關鍵詞，將聯(lián)合專利劃大致歸類為以下6類技術領域（如表3所示），并進行相應的社會網絡分析。以從大至小方式排序，從網絡規(guī)模來看，（下文其他3類角度排序方式相同），排名前三位的技術領域依次是“基因疫苗”“DNA\RNA”“生物醫(yī)藥技術”。從網絡邊數(shù)來看，前3位的技術領域依次是“DNA\RNA”、“基因疫苗”“生物芯片”。從網絡密度來看，前3位的技術領域依次是“生物芯片”“天然藥物”“抗體工程”。從網絡接近中心勢來看，前3位的技術領域依次是“天然藥物”、“生物醫(yī)藥技術”“基因疫苗”。值得注意的是，網絡規(guī)模與網絡邊數(shù)較大的領域其網絡密度與網絡接近中心勢指數(shù)明顯處于靠后排位，而網絡密度與網絡接近中心勢排位靠前的技術領域其網絡規(guī)模與網絡邊數(shù)數(shù)據(jù)則明顯偏??；即不同領域中各主體之間的聯(lián)系緊密度則與該領域的規(guī)模大致成負相關。初步得到結論是從技術領域的橫向角度看，專利合作的擴張是粗放模式，江蘇生物制藥創(chuàng)新主體間缺乏深度合作。

6江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新的核心機構

可以通過確定核心機構，有效了解江蘇生物制藥行業(yè)的主要創(chuàng)新主體。核心機構是在一個行業(yè)占主導地位的組織單位，相較其他機構而言，在整體或局部合作網絡中擁有相對的中心地位的機構[6]。該文分別以點度中心度、接近中心度、間距中心度3個指標來查找江蘇生物制藥產業(yè)協(xié)同創(chuàng)新活動中的核心機構。其中，點度中心度指當以某一點為中心時，與之有直接關系的點的數(shù)目，這是一個最簡單且直觀性最強的指數(shù)。間距中心度是衡量行動者對資源控制程度或者“控制”其他行動者能力的指標。接近中心度則是用來衡量一個行動者不受其他行動者“控制或影響”的能力的指標[4]。由此，可以通過研究這3類數(shù)據(jù)的比照，有效地發(fā)現(xiàn)哪些主體在協(xié)同創(chuàng)新活動中活躍度最高，與其他主體聯(lián)系合作較多，掌握資源數(shù)量較大，自由度較高，從而識別該行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新活動的引領者。計算各主體的點度中心度、間距中心度、接近中心度并進行降序排列，3項數(shù)據(jù)的前10位分別列于表4中。必須指出的一點是，由于該文重點關注于機構間合作，故結果中剔除了個人合作的情況。按3種方式排序，重復出現(xiàn)的核心機構主要有：中國藥科大學、中國科學院上海藥物研究所、南京大學、江南大學、江蘇先聲藥物研究有限公司、南京愛德程醫(yī)藥科技有限公司等。在這些核心機構中，高等院校和醫(yī)藥公司所占據(jù)了大多數(shù)席位，充分顯示其在技術協(xié)同創(chuàng)新中的主導性。見表4。

7江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新的灰色關聯(lián)分析

為研究江蘇生物制藥協(xié)同創(chuàng)新主體的網絡特征對創(chuàng)新成果的影響程度，以網絡規(guī)模、網絡邊數(shù)、網絡密度和網絡接近中心勢這4種網絡特性與合作申請專利數(shù)這一創(chuàng)新成果來進行灰色關聯(lián)。以表3中的申請專利數(shù)為母序列，表3中其他4項指標為子序列，采用絕對關聯(lián)度[7]進行灰色關聯(lián)分析后發(fā)現(xiàn)網絡規(guī)模、網絡邊數(shù)、網絡密度和網絡接近中心勢與專利合作總項數(shù)的灰色關聯(lián)度分別為0.8042、0.9783、0.5049和0.5022?？梢钥闯鼍W絡邊數(shù)對協(xié)同創(chuàng)新成果的影響最大，其次是網絡規(guī)模，網絡密度和網絡中心勢都與聯(lián)合專利數(shù)弱關聯(lián)。這進一步說明目前江蘇生物制藥創(chuàng)新主體間的協(xié)同處于粗放模式，創(chuàng)新主體間缺乏頻繁及深度的聯(lián)系。

8結論與建議

8.1結論

江蘇省生物制藥領域的協(xié)同創(chuàng)新活動從“五年規(guī)劃”角度來看，發(fā)展飛速，參與主體增多，創(chuàng)新成果總體數(shù)量也大幅增加。在各類協(xié)同創(chuàng)新模式當中，以公司為主導，高校及研究機構為輔助的產學研協(xié)同模式占突出地位；同時，“個人+個人”的協(xié)同模式依舊占有一定比例，值得關注?！癉NA\RNA”及“基因疫苗”是生物制藥領域協(xié)同創(chuàng)新活動最為集中的兩個技術點；其他技術領域的協(xié)同創(chuàng)新則有待加強。而通過研究技術領域的社會網絡對創(chuàng)新產出的影響，可以發(fā)現(xiàn)目前江蘇生物制藥技術協(xié)同創(chuàng)新的增長依賴于協(xié)同合作數(shù)量的增加，而非合作質量的提高。

8.2建議

針對上述的江蘇生物制藥創(chuàng)新主體協(xié)同創(chuàng)新狀況，該文提出以下建議：拓展各技術領域的研究，提高協(xié)同創(chuàng)新、協(xié)同合作的質量。江蘇省生物制藥領域當前創(chuàng)新增長缺乏合作創(chuàng)新質量方面的支持；對于多個技術領域的所研制的創(chuàng)新成果數(shù)量也不足，例如“抗體工程”。政府可增加科技資金投入，引導金融機構對生物制藥創(chuàng)新企業(yè)的合理投資，為技術發(fā)展提供有力的經濟保障；此外，可以加強人才引進，為生物制藥領域的協(xié)同創(chuàng)新活動提供強大的智力支持。加強核心機構的引領作用。通過轉讓、授權等模式，提高江蘇省生物制藥各創(chuàng)新主體的資源獲取能力，并學習國外的“接力創(chuàng)新”模式；充分彌補該省核心機構資源掌握不足、各創(chuàng)新主體之間聯(lián)系松散的劣勢，有效發(fā)揮核心機構的作用。擴大協(xié)同合作規(guī)模。結合各協(xié)同模式以及各技術領域的網絡規(guī)模及網絡邊數(shù)來看，可知江蘇省當前的協(xié)同合作規(guī)模擁有巨大的提升空間。通過加強平臺建設，建立校企聯(lián)盟、科技園區(qū)、戰(zhàn)略聯(lián)盟等協(xié)同方式，吸引更多的創(chuàng)新主體參與到協(xié)同合作的活動中來，擴張協(xié)同規(guī)模，提升江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新能力和效果。加深各協(xié)同創(chuàng)新主體間的聯(lián)系與信任。創(chuàng)新研究主體之間的協(xié)同機制，從制度方面為技術研究的深入保駕護航。增加創(chuàng)新主體間的溝通頻率及深度，努力減少信息交流障礙；提高彼此的文化重視程度、認同程度，降低文化差異所帶來的合作不穩(wěn)定影響；重視協(xié)同合作初期所存在的磨合期，建設有效的協(xié)同合作制度，以此來解決協(xié)同過程中所產生的系列問題，并提升協(xié)同主體之間的信任度。

作者：馬瀾 李潔 徐彬琦 潘棲 單位：南京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生經濟管理學院

生物制藥論文:生物制藥下的生物技術論文

1酶聯(lián)免疫吸附試驗

酶聯(lián)免疫吸附試驗也是一種在現(xiàn)代生物技術之上發(fā)展而來的疫病的診斷技術，其英文翻譯為Enzymelinkedim-munosorbentassay，因此其英文簡稱為ELISA，目前主要應用在生物體液的微量物質的檢測過程中，具有很好的檢測效果。其檢測或是診斷的一般過程為，先將抗原或是抗體或是抗原吸附在固相的載體上，然后再對于固相載體進行染色，染色劑采用的是免疫酶，最后根據(jù)實際的染色效果進行判斷。目前ELISA在豬傳染性胃腸炎、牛副結核病、牛傳染性鼻氣管炎、豬偽狂犬病、藍舌病等的診斷中已為廣泛采用的標準方法。

2現(xiàn)代生物技術與獸藥的發(fā)展

2.1現(xiàn)代生物技術與疫苗

現(xiàn)代生物技術的核心技術就是DNA重組技術，因此其直接進行操作的對象就是細胞機體或是基因、遺傳物質。近些年，克隆技術的不斷發(fā)展為畜禽類的疫苗的開發(fā)和研制奠定了良好的發(fā)展基礎，疫苗不僅可以減少人類很多疾病的發(fā)生率，而且對于畜禽類的疾病預防也會起到很好地作用?；诂F(xiàn)代生物技術基礎之上的基因疫苗對于當前的獸藥的開發(fā)以及增加牲畜的免疫抗性是具有極大的可行性和應用前景的。

2.2現(xiàn)代生物技術與生物制藥

現(xiàn)代生物技術的一個很重要的方面就是生物制藥，這對于獸藥的研制也是非常重要而又具有很好的應用價值的。生物制藥主要分為兩類，天然生物藥物和基因工程藥物。天然生物藥品：這類藥物的主要是利用生物體、生物組織或其成分，綜合運用微生物學、物理學、藥學和生物學的原理與方法制造的用來預防、診斷或治療的生物制品?；蚬こ趟幬铮褐饕抢弥亟MDNA技術生產的多肽、蛋白質、酶和細胞生長因子等。激素類、可溶性細胞因子受體類、細胞因子類是其主要的種類。

3結束語

進入21世紀以來，現(xiàn)代生物技術的應用程度在不斷加大，應用的范圍也在不斷擴大，這對于我國的醫(yī)藥、獸藥、獸醫(yī)學等的發(fā)展起到了良好的促進作用。并隨著國際貿易額的逐年增加，給我國的畜禽在出口以及進口的安全檢疫等方面提供了極大的便利，為促進我國的經濟發(fā)展、保障我國的食品食肉安全創(chuàng)造了一個良好的環(huán)境。在充分看到其良好發(fā)展前景的同時，我們還需要關注起發(fā)展過程中的困難和問題，并且加大經濟的投入和科技的支持，加強各方面的協(xié)作，共同努力，共同攻關，努力將我國的獸醫(yī)獸藥行業(yè)做得更好。

作者：王立明 單位：吉林省伊通滿族自治縣動物疫病預防控制中心

生物制藥論文:生物制藥免疫學教學初探

1.通過案例分析體驗式教學讓學生融會貫通，舉一反三

免疫學是一門臨床學科，如果單獨介紹書本知識，而沒有醫(yī)院、病例和醫(yī)藥公司等方面的案例分析，學生就會感覺學習起來干巴巴的，沒有實際意義，從而導致教學效果甚微。我們在課堂上導入為當今社會所熟知的艾滋病、風濕性關節(jié)炎等免疫性疾病，和學生一起討論這些疾病的發(fā)病機制，讓學生思考如何針對這些疾病的病理機制進行藥物設計。也可以針對免疫學技術在臨床醫(yī)學診斷和生物醫(yī)學研究中的運用向學生提出一些問題，例如酶聯(lián)免疫吸附實驗（enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA）用于乙肝病毒HBsAg診斷的原理和過程，以啟發(fā)學生思維。這些舉措一方面可以提高學生的學習興趣，另一方面可以讓學生將所學的知識融會貫通，達到舉一反三的教學效果。

2.寓教于樂，漫畫、主題游戲體驗式教學

傳統(tǒng)的免疫學課堂教學，多采取“填鴨式”教學方法，大量枯燥的免疫學知識，不但讓學生無所適從，還會對本科程產生“厭學”心理[3]。針對這種情況，我們擬在采用多媒體教學的基礎上，選用大量圖片、漫畫、視頻等教學工具，采用圖片啟示法能使學生更好、更快、更形象地掌握所教內容。例如，講B淋巴細胞時，我們選擇“B細胞的一生”這組漫畫，使得學生的課堂氣氛驟升，課后學生也對這組漫畫記憶猶新，明顯加強了對B淋巴細胞的認識和記憶。此外，針對免疫學名詞概念多且難以理解的問題，我們設計了免疫學名詞猜猜看游戲，即一個學生站在講臺上，背對黑板，老師在黑板上寫一個免疫學名詞，下面同學給他描述這個名詞的功能和行為，講臺上的同學根據(jù)大家的描述來猜，在熱烈的游戲氣氛中，大家對這個概念的認識和理解顯著加深，學生在快樂中完成了學習的過程，通過體驗將老師講授的知識化為自己的知識。

3.通過論文導讀和小組討論激發(fā)學生對免疫學的興趣

在工科院校，免疫學課程的培養(yǎng)目標即通過教學活動，使學生掌握免疫學的基礎理論和基本技能，了解該領域內的最新研究進展，具備一定的科研能力，能獨立運用所學的基本知識和技能解決生活和學習中遇到的免疫相關問題?；诖四康?，我們利用第二課堂進行免疫學論文導讀，例如講授完樹突狀細胞后，教師以題為“DC-CIK細胞體外抗淋巴瘤細胞的免疫效應研究[4]”進行導讀，并讓學生分小組討論。這種師生、生生間的交流互動形式，有如剝筍般層層深入閱讀文獻，一方面加深了學生對DC、CIK細胞、細胞因子、細胞表面抗原等知識點的理解，另一方面拓展了學生的視野，也激發(fā)了學生的科研熱情和創(chuàng)造力。

4.以專題講座和課外興趣小組的形式演示免疫學新技術

建立伊始，我院就成立了本科生導師制這種“2+2”的培養(yǎng)方案，以培養(yǎng)學生利用所學知識來解決實際問題的能力。而免疫學技術已廣泛應用到生命科學的各個領域，如果不了解這些技術和方法，學生在閱讀文獻時會遇到很多障礙，也很難建立自己的科研思路。針對這些問題，利用本院現(xiàn)有資源，我們以專題講座的形式給學生現(xiàn)場演示免疫學新技術，例如流式細胞儀技術、共聚焦顯微鏡技術等，以加深學生對課堂知識的理解，并可激發(fā)對免疫學有興趣的學生成立科研小組。這樣一種教學實踐，不但加深了師生之間的聯(lián)系，而且提高了學生的科研創(chuàng)新意識，我們成立的科研小組曾以“抗LDL多克隆抗體的制備”為題參加浙江省大學生生命科學競賽，并取得三等獎。

5.結果與分析

通過體驗式教學的課堂實踐，我們隨機抽取了2010級生物工程、生物制藥兩個專業(yè)56名學生進行問卷調查，結果顯示（見表1）體驗式課堂教學效果優(yōu)于傳統(tǒng)課堂教學方法，這種教學模式能夠進一步調動學生的學習積極性、啟發(fā)學生思維，更有利于學生對知識的吸收，也對提高學生分析和解決問題的能力有一定幫助?？傊庖邔W是一門抽象難懂的學科，尤其當面對生物專業(yè)的學生時，教學更是困難，因此我們調整教學模式，使之更能激發(fā)學生的學習熱情，最終實現(xiàn)素質教育的目的，當然，這些措施尚在探討中，培養(yǎng)學生的綜合素質以符合現(xiàn)代生物科技的高速發(fā)展，還需進一步探索、研究和完善。

作者：陳侃 任小元 解純剛 葉婷 趙雪芹 孔祥東 單位：浙江理工大學

生物制藥論文:生物制藥設備實驗教學的評價方法

1《生物制藥設備實驗》項目化課程學生評價方法的內容

1.1學業(yè)的成長的評價

項目化課程對學生成長的評價主要有：（1）對學生知識能力的評價:在項目化教學中，對學生自主地進行學習，針對某一教學項目讓學生自己尋找資料、研究設計方案，提高學習的能力，學會學習的方法的評價;對學生在自行制定工作計劃、提出解決實際問題的思路和在評估工作結果等活動中形成工作方法和解決問題的方法能力的評價;它強調方法的邏輯、合理性。（2）學生專業(yè)能力的評價:專業(yè)能力是適應某一行業(yè)相關工種業(yè)務和技術的能力。對學生通過學習在理論與實踐相結合的過程中培養(yǎng)的從事職業(yè)活動所需要的知識和技能的評價，它強調專業(yè)的應用性、針對性。對學生社會能力的評價:“行為導向”教學要求學生在課堂內、外，在綜合性的實踐活動中要有適應性;對學生具備和社會交往、溝通、團隊合作的能力以及組織表達、社會參與的能力的評價。（3）對學生創(chuàng)新能力的評價:隨著社會發(fā)展的需要，對學生知識、技能的創(chuàng)新性的評價。

1.2對學生職業(yè)素養(yǎng)的評價

對學生的行為習慣、職業(yè)道德、社會責任感，心理素質、情感、態(tài)度、自強精神和開拓進取精神的評價

2《生物制藥設備實驗》項目化課程學生評價方法的實踐

目前我校生物制藥專業(yè)《生物制藥設備實驗》以實施項目化教學，現(xiàn)該課程為例，闡述項目化課程學生成績評價的具體做法?，F(xiàn)階段《生物制藥設備實驗》的項目化教學以生物制藥生產設備、生物藥物的分離提取設備兩大教學項目。生物制藥生產設備項目教學內容，以液體發(fā)酵亮菌多糖為項目載體，生物藥物的分離提取設備以茶多酚的提取分離為項目載體進行教學。共10個項目，為提高學生學習的積極性，促進學生個性發(fā)展和創(chuàng)新意識的形成;注重考核的準確性和科學性，在學生成績評價中建立了“評價主體多元化、評價內容實踐化、評價形式多樣化、評價指標定量化”的成績評價體系，注重形成性考核和創(chuàng)新能力培養(yǎng)，引導學生在每個教學階段都注重知識學習、技能練習和職業(yè)素養(yǎng)養(yǎng)成。最終確定學生學業(yè)成績由過程性評價（80%）包括三部分組成基本知識（20%）、專業(yè)技能（30%）職業(yè)素養(yǎng)（30%）學生評價的另一方面就是創(chuàng)新能力評價（20%）。表1是以項目1液體發(fā)酵亮菌多糖為例設計的學生成績評價表。

2.1項目過程性評價

過程性評價包括過程性評價（80%）包括三部分組成基本知識、專業(yè)技能、職業(yè)素養(yǎng)，采取學生自評、小組評價、教師評價等靈活多樣的形式進行。知識學習能力主要考核學生主動學習相關知識的能力、運用知識的能力、語言表達能力等能力；專業(yè)技能主要考核學生識別使用各種儀器和試劑的能力、熟練操作設備的能力、規(guī)范操作能力、數(shù)據(jù)記錄能力、報告形成能力、運用知識解決問題的能力等。職業(yè)素養(yǎng)主要考核學生的學習紀律、學習態(tài)度﹑自學能力、安全生產、文明衛(wèi)生、團結協(xié)作等表現(xiàn)；表2為學生自評和小組評分表，表3為教師評分表。

2.2創(chuàng)新能力評價

創(chuàng)新能力評價占總體評價的20%，主要是在教學過程中，老師布置課外專題項目，有學生自主查詢資料，自主設計方案，寫出可行性分析，最終形成報告或者PPT形式，并以口頭匯報形式，考核評價的重點在于項目的合理性、完整性、創(chuàng)新性和知識的應用性。

3《生物制藥設備實驗》項目化課程學生評價方法的實踐結果

《生物制藥設備實驗》項目化課程采用新的學生評價體系，對激發(fā)學生學習動機和興趣、有效調控自己的學習過程起到了積極的作用。使學生對自己專業(yè)學習成績和不足及時了解，教師對學生成績的評定有據(jù)可依，杜絕批分的隨意性，很大程度上消除學生想混分數(shù)的不正確思想，他們明白，只有踏踏實實、一步一個腳印的走，才能在學期末得到應有成績。提高學生培養(yǎng)合作精神和就業(yè)需要的職業(yè)能力，促進語言運用能力的全面發(fā)展，對他們將來擇業(yè)和就業(yè)都有很大幫助。學生成績的統(tǒng)計上也反映出，實施新的評價體系，班級學生的合格率、優(yōu)良效率有很大提高。評價結果有助于教師獲得教學的反饋信息，對自己的教學行為進行反思和適當?shù)恼{整，更加明確教學目標的實現(xiàn)程度、教學活動中所采取的形式和方法是否有利于職業(yè)能力目標的實現(xiàn)，積累資料以便提供關于如何才能更順利地達到教學目標和修改教學目標的依據(jù)，促進教師不斷提高教育科研水平。

作者：董麗輝 范三微 單位：浙江醫(yī)藥高等?？茖W校

生物制藥論文:細胞培養(yǎng)在生物制藥領域的應用

【摘 要】經過長時間的研究與實踐，細胞培養(yǎng)技術已經得到了充分的發(fā)展與完善，離體培養(yǎng)的動物細胞具有可以人為控制的培養(yǎng)條件且結果便于觀察的特點，因而被廣泛應用于生物制藥領域中并對該領域產生了巨大而深遠的影響。本文對細胞培養(yǎng)技術在疫苗生產、單克隆抗體制備、藥物篩選、基因重組產品等生物制藥領域的應用作一綜述。

【關鍵詞】細胞培養(yǎng) 生物制藥 應用

隨著生命科學理論和技術的飛速發(fā)展，細胞培養(yǎng)技術的地位和作用日益成熟，動物細胞培養(yǎng)的研究取得了可觀的效果，并且有著無限的應用發(fā)展前景。主要的發(fā)展目標包括：開發(fā)生長密度高、目標產品分泌量大的細胞系；研制性能優(yōu)良、吸附與解離容易、重復利用的微載體；開展規(guī)?；纳锓磻鳌z測系統(tǒng)、細胞培養(yǎng)與產物分離耦合系統(tǒng)等；設計新型培養(yǎng)基促進生物制品安全；研究三維細胞的培養(yǎng)條件[1]。

生物制藥即運用生物化學、醫(yī)學、微生物學等原理和方法，利用生物機體、組織、細胞、體液等生產具有預防、診斷和治療功能的藥物制品。有關研究者采用基因重組技術或其他創(chuàng)新生物技術生產治療性藥物，主要產品有基因工程藥物、抗體工程藥物、疫苗等幾類。這些產品的開發(fā)研制及生產過程都離不開細胞培養(yǎng)技術。

1 疫苗生產

疫苗免疫是最有效的預防感染性疾病的措施之一。疫苗免疫是指利用病毒性制劑、細菌性制劑及類毒素等人工主動免疫制劑，通過作用于機體的免疫防御系統(tǒng)起到免疫應答作用。傳統(tǒng)的流感疫苗生產多采用雞胚培養(yǎng)，但當面臨高致病性流感全球大流行、微生物感染、內毒素殘余量多等問題時，傳統(tǒng)的雞胚生產方法可能難以滿足疫苗市場的需求。隨著細胞培養(yǎng)技術的完善及其優(yōu)點的體現(xiàn)積極推進使用細胞培養(yǎng)技術替代雞胚培養(yǎng)技術生產流感疫苗，未來將會越來越多依靠細胞培養(yǎng)技術獲得理想的疫苗。與此同時也存在一些缺陷，尤其是哺乳動物細胞培養(yǎng)的病毒疫苗特別適合于工業(yè)的發(fā)展，應用微載體大規(guī)模培養(yǎng)細胞生產流感疫苗，使得流感病毒適應傳代細胞（如VERO細胞），該細胞不僅培養(yǎng)條件要求不高而且遺傳性狀穩(wěn)定，對多種病毒的感染敏感[2]，如利用生物反應器大規(guī)模進行病毒繁殖，可實現(xiàn)流感疫苗的規(guī)模化生產。MDCK細胞系是被公認為最適于生產甲、乙型流感病毒疫苗的細胞系，對流感病毒增殖快、感染效率高，且不易變異[3]。其中典型代表，如巴斯德公司利用1000L反應器微載體培養(yǎng)Vero細胞生產人用狂犬病疫苗和脊髓灰質炎疫苗。由此可見，利用細胞培養(yǎng)疫苗已成為目前疫苗研制的重要應用方向。

2 單克隆抗體制備

單克隆抗體是由單一B淋巴細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。研究Hb在帕金森病中的發(fā)病機制，李旭穎等[4]制備抗Hb單克隆抗體，由重組人Hb作為抗原免疫小鼠，并將其細胞融合及細胞培養(yǎng)制備成雜交瘤，經過篩選獲得抗人Hb單克隆抗體雜交瘤株，體內誘生法制備腹水經過酶聯(lián)免疫吸附試驗等方法進而獲得特異性抗Hb單克隆抗體。張培等[5]制備乙型腦炎病毒的單克隆抗體通過動物免疫、細胞融合、克隆和篩選等方法，應用ELISA等免疫學方法進行特異性和亞型的鑒定，為快速檢測方法的建立奠定了基礎。單克隆抗體藥物研發(fā)已經被列入863計劃和國家重點項目，國內已經有2個治療性單抗產品準備生產，3個治療性產品處于臨床試驗階段，多個抗體藥物處于臨床研究階段，已經批準的治療性單抗有31個，目前國內正在進行臨床前研究的抗體藥物有：抗CEA嵌合抗體；抗破傷風抗體及抗乙型腦炎等[6]。

3 藥物篩選

藥物篩選是從天然或合成的化合物中篩選出高效的新藥或先導化合物。生物活性和藥理作用檢測所篩選出的高效的新藥或先導化合物，并根據(jù)檢測結果評價某一物質的藥用前景，是新藥研究的最初過程和關鍵步驟。體外二維和應用球狀聚集體、細胞片層、脫細胞基質進行三維培養(yǎng)肝細胞的具體技術是進行藥物毒性檢測的重要途徑[7]。Kostadinava等建立了一種長時間的三維肝細胞共培養(yǎng)體系，比單層培養(yǎng)肝細胞能更好地檢測體內藥物導致的毒性。細胞水平的藥物篩選更接近人體生理狀態(tài)，外界環(huán)境干擾少，準確率高，是細胞水平藥物篩選模型的核心技術高內涵篩選。高內涵藥物篩選主要在微陣列多孔板上完成，通過在微孔板上進行細胞培養(yǎng)，施加藥物刺激進行實驗操作和數(shù)據(jù)的采集和分析。HCS技術可完成各種對于細胞生理現(xiàn)象本質的研究，Talyor等[8]提出高內涵概念，HCS模型主要建立在細胞水平，通過觀察樣品對固定或動態(tài)細胞的多個功能的作用，涉及各種不同的靶點，從多個角度分析樣品的作用，最終確定樣品的活性和可能的毒性。近年來發(fā)展起來的微流控芯片技術有可能成為細胞水平藥物篩選的理想選擇。Ye等[9]構建了一套用于細胞水平藥物篩選研究的集成化微流控芯片系統(tǒng)，它可以將細胞種植、培養(yǎng)、標記、加藥、梯度稀釋等操作通過微通道網絡流體控制技術集成到一張芯片完成，保持了細胞結構的完整性，可全面記錄細胞對藥物刺激的各種反應。

4 基因重組產品

基因工程藥物是將人某一部位的基因，注入到質粒中，然后導入工程菌或工程細胞中，經細胞培養(yǎng)或細菌培養(yǎng)，充分表達擴增后，分離，純化而得?；蛑亟M產品與天然型的生物學活性一致，其結構分為兩種，一種與天然型的一樣；另一種稍有區(qū)別，如人白細胞介素是糖蛋白質，但糖鏈的有無對其機能無影響，故重組的不含糖鏈。哺乳動物細胞已成為生物制藥最重要的表達或生產系統(tǒng)，F(xiàn)DA（美國食品藥品管理局）在2000年以后批準的創(chuàng)新生物技術藥物，用酵母表達的有2種，用大腸桿菌表達的產品只有4種，而通過動物細胞培養(yǎng)生產的生物技術產品則有22種，除兩種組織工程產品外，其余都是蛋白類產品，這些蛋白都是分子量大、二硫鍵多、空間結構復雜的糖蛋白，只有使用CHO等哺乳動物細胞表達系統(tǒng)，這些蛋白的生產才成為可能。建立CHO細胞表達的重組人白細胞介素-12（rhIL-12）的純化工藝，趙峰等[10]取高效表達rhIL-12的CHO工程細胞培養(yǎng)上清液，分離純化、定量計算、對純化產品進行鑒定及檢測rhIL-12的生物活性，經檢測發(fā)現(xiàn)純化產物回收率和純度高，適用于工業(yè)化生產。

生物制藥論文:淺談研究型大學生物制藥專業(yè)本科生科研素質的培養(yǎng)

摘要：加強對本科生早期科研素質的訓練，培養(yǎng)高素質的創(chuàng)新人才，已成為我國研究型大學的歷史使命。本文以武漢大學生物制藥專業(yè)為例，介紹武漢大學生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)定位與目標，提出有關本科生科研素質培養(yǎng)的基本思路，總結了在培養(yǎng)本科生科研素質實踐中取得的成效。

關鍵詞：研究型大學；生物制藥；科研素質

近年來，隨著越來越多高校對本科生科研創(chuàng)新能力培養(yǎng)工作的廣泛重視，作為研究型大學借助其國家級科研項目、科研經費、科研成果多，以及高水平師資隊伍龐大、力量雄厚的優(yōu)勢，在本科生中已經廣泛開展早期全面動員和全方位推進其參與科學研究活動，對本科生進行早期的科研素質的培養(yǎng)也已成為研究型大學本科教育教學體系的一項重要的、不可缺少的內容。

一、研究型大學本科生科研能力培養(yǎng)的發(fā)展

（一）美國研究型大學本科生科研能力培養(yǎng)的發(fā)展

從學校的層面上實施本科生科研訓練的做法最早起源于美國。1969年，美國麻省理工學院開始創(chuàng)設“本科科研機會計劃”，資助本科生參與教師的研究項目。上世紀80年代，UCLA也開始系統(tǒng)支持本科生科研，并于1997年獲得美國國家自然科學基金會（NSF）所頒發(fā)的“促進教學與科研相結合成就獎”，加州大學伯克利分校在90年代也加入了設立專項資金對本科生科研進行資助的大學行列。1994年，美國國家科學委員會（National Science Board）發(fā)表了《大學研究與教育的重點》，支持對本科生科研的制度化。經過40多年的發(fā)展和改革，目前美國不少著名高校都已建立起各具特色的成熟的本科生科研支持政策與管理模式。

（二）中國研究型大學本科生科研能力培養(yǎng)的發(fā)展

在我國，清華大學于1996年率先開展了本科生科研訓練的研究與實踐，即清華大學大學生研究訓練計劃，簡稱“SRT”計劃，是為了加強學生創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，使本科生及早接受科研訓練。1999年為了深化本科教學改革和創(chuàng)辦世界一流大學，中國科學技術大學提出在小范圍內進行大學生研究計劃的試點工作。目前，國內幾乎所有“985”、“211”高校都出臺了鼓勵和支持本科生參與科研創(chuàng)新活動的文件及配套管理辦法，不少非“211”高校也出臺了相關政策。

二、武漢大學生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)定位與目標

武漢大學生物制藥專業(yè)秉承武漢大學“自強、弘毅、求是、拓新”的精神，以謀求人類福祉、推動社會進步、實現(xiàn)國家富強為己任，瞄準學術前沿，引領學術發(fā)展，服務國家發(fā)展戰(zhàn)略，自主開展科學研究、技術開發(fā)和產學研合作，推進文化傳承與創(chuàng)新，以建設成具有中國特色、國內一流的品牌專業(yè)為目標。

主要培養(yǎng)人格健全、全面發(fā)展，系統(tǒng)掌握藥學、生物學及化學等多學科基礎知識、基本理論和基本技能，初步掌握現(xiàn)代生物藥物設計與開發(fā)關鍵技術，了解生物技術制藥領域前沿，具有良好的人文科學素養(yǎng)、創(chuàng)新意識和實踐能力，受到嚴格的實驗技能訓練與相關工程實踐環(huán)節(jié)訓練，具有實踐應用能力，能夠從事生物藥物的研發(fā)、生產、質量控制、技術創(chuàng)新和應用等方面工作并具有國際競爭力的創(chuàng)新人才。

三、武漢大學生物制藥專業(yè)特色

2010年，為了適應國家大力發(fā)展低碳經濟、生物醫(yī)藥等關系到未來環(huán)境和人類生活的一些重要戰(zhàn)略性新興產業(yè)的需要，武漢大學藥學院獲準創(chuàng)辦了生物制藥專業(yè)，于2011年秋季招收本科生。

幾年來，生物制藥專業(yè)依托武漢大學作為研究型大學的學科資源優(yōu)勢，瞄準生物制藥技術前沿，結合國家中長期生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略需求，充分利用本專業(yè)從海外引進的具有極強的微生物制藥專業(yè)背景的師資力量，同時聯(lián)合武漢光谷生物城的優(yōu)勢平臺，逐步形成以微生物制藥為本專業(yè)特色發(fā)展目標，推進教學、科研、實踐緊密結合，推動教師將國際前沿學術發(fā)展、最新研究成果和實踐經驗融入課堂教學，鼓勵學生開展創(chuàng)新實驗、參與課題研究、、申報專利等，拓展學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力，著力培養(yǎng)具有國際視野的拔尖創(chuàng)新人才。

四、創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，加強科研素質訓練

（一）樹立增強科研素質的育人理念

21世紀是中華民族實現(xiàn)偉大復興的時期，培養(yǎng)和造就一大批具有科研素質和創(chuàng)新能力的人才是時代賦予研究型大學的歷史使命，因此我們在師生中大力宣傳和全面樹立增強科研素質的育人理念，積極營造科研文化氛圍。在教師中倡導“以科研反哺教學，培育創(chuàng)新人才”的教育理念，推進科研與教學有機結合、協(xié)同育人，不斷用科研成果豐富教學內容；在學生中鼓勵和引導本科生早期進入教師的科研實驗室開展業(yè)余科研活動，將科研平臺轉化為學生的實踐創(chuàng)新平臺。

（二）優(yōu)化增強科研素質的人才培養(yǎng)方案

培養(yǎng)方案是指導教學的基本教學文件，也是確保人才培養(yǎng)質量的總體教學質量標準。武漢大學生物制藥專業(yè)的人才培養(yǎng)方案以培養(yǎng)具有良好的人文思想素質，寬廣的多學科知識面，厚實的專業(yè)理論基礎，較強的綜合、創(chuàng)新實踐能力人才為目標；在課程設置上確立由通識課程、專業(yè)基礎課程、專業(yè)課程和實踐教學課程組成的課程體系。

以實踐教學體系改革與創(chuàng)新為突破口，創(chuàng)新實踐教學一體化教學模式，將實踐教學內容分模塊、分階段、分層次地實施；注重學生科研素質和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，淡化學科界限；形成實驗室教學、社會實踐、課外創(chuàng)新科學研究訓練、畢業(yè)論文實習等多種形式聯(lián)系密切的立體式實踐教學新體系。

（三）改革增強科研素質的教學內容

在教學內容上加大了課程教學內容的重組與整合，增設學科前沿性和綜合性課程，開設了1門進展專題課程《生物藥學研究進展》和一門全英文課程《生物技術制藥》；注重教學內容的系統(tǒng)性、實用性與前沿性，結合實際應用及發(fā)展趨勢，理論聯(lián)系實踐，積極將科研成果轉化成教學內容，大部分課程都安排了2～4學時介紹本課題組研究進展和成果，以及當今世界在該學科方向的最新研究動向。

（四）搭建增強科研素質的人才培養(yǎng)平臺

依托湖北省藥學實驗教學示范中心的平臺，在開設基礎實驗的同時，增開綜合性實驗和《設計性實驗》課程，提高學生的實驗技能，初步探索科學研究，在實驗過程中強化基礎實驗技能的培訓，以培養(yǎng)學生的實際動手能力和系統(tǒng)綜合能力；充分利用組合生物合成與新藥發(fā)現(xiàn)教育部重點實驗室和湖北省武漢生物技術研究院藥學實習實訓基地的資源，加強對大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)科研項目、社會實踐、畢業(yè)論文實習等環(huán)節(jié)的訓練，激勵學生的創(chuàng)新精神；積極推薦學生參加國內外相關學科的大學生學習競賽，培養(yǎng)學生的創(chuàng)新精神、科研素質和國際視野。

五、實施成效

武漢大學生物制藥專業(yè)從2011年起開始招生，至今已有4個年級共82名學生。

學生培養(yǎng)質量高，專業(yè)成績好，專業(yè)實踐能力強，2011級畢業(yè)生共24人，其中6人赴國外名校讀研究生，13人保送或考取至國內知名院校及研究院所讀研，升學率達到79.2%，就業(yè)率100%，87.5%的學生英語水平達到六級。

生物制藥專業(yè)的本科生積極參加各類學科競賽并取得了較好的成績，在美國iGM大賽中榮獲銅獎1項，全國藥苑論壇大賽中榮獲一等獎1項，二等獎1項；以第一作者公開發(fā)表SCI論文1篇，中文核心期刊論文2篇；參加國家級大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓練計劃4項，校級9項。

生物制藥論文:高職生物制藥專業(yè)發(fā)酵技術課程改革的探索與實踐

摘 要 基于對發(fā)酵制藥崗位的要求，對發(fā)酵技術課程教學改革進行探索和研究，探討這門課程和崗位對接的構建思路和課程內容的設計整合，為課程深化改革奠定基礎。

關鍵詞 高職；生物制藥專業(yè)；發(fā)酵技術；課程改革

1 高職生物制藥專業(yè)發(fā)酵技術課程改革的必要性

隨著振興東北老工業(yè)基地產業(yè)政策的進步和黑龍江省醫(yī)藥工業(yè)的迅速崛起，生物產業(yè)已經成為黑龍江省經濟發(fā)展的支柱產業(yè)。伴隨產業(yè)的迅猛發(fā)展，造成相關專業(yè)的技能型人才缺口較大，尤其是能夠適應企業(yè)生產一線需要的高素質、高技能的發(fā)酵技術人才更為緊缺。

目前，高職高專院校生物制藥類專業(yè)普遍開設了發(fā)酵技術課程，部分兄弟院校的教師在教學過程中也進行了不少探索，并取得一定的效果。但是總體而言，目前高職院校在該類課程的教學上還存在不少問題。

首先是理論與實踐教學的比例問題。傳統(tǒng)的教學過程以理論為主、實踐為輔，教師通過講解來“描述”技術，常常會使學生難以領會，無法深入頭腦中。

其次是教學內容的問題。通常的生物發(fā)酵類實驗課是為了配合理論課而設置，這些實驗課彼此之間缺乏連續(xù)性，更談不上與企業(yè)實際接軌，學生雖然學了一些基本的技能操作，但不能將知識與技能形成一個整體運用到實際中。

其三是教學方法的問題。傳統(tǒng)的理論教學方法以灌輸式教學為主，“教學”變成“跛腳鴨”，只見教師的教，少見學生的學；而在實踐課的教學中，教師將所有的資料全部發(fā)給學生，替學生想好實驗課可能出現(xiàn)的問題，學生缺少主觀能動性和積極性，來實驗室的目的只是按部就班將實驗做完了事，幾乎成為一個只會操作的“機器人”。

最后是學生學習效果考核的問題。發(fā)酵技術實踐課經常需要幾名學生一組進行訓練，由于考核機制的不健全，組內缺少有效的監(jiān)督管理，個人缺少有效的自我約束，教師一人又無法監(jiān)管每名學生的行為，而在給學生評分的時候又會比較看重實驗報告而非實驗過程本身，于是組內有的學生會認真地做，有的學生則一副置身事外的樣子，抄襲時有發(fā)生，整體學習風氣不佳。

因此，亟待在課程教學改革方針政策的引導下，注重利用項目為教學載體，進行高職高專院校生物制藥類專業(yè)發(fā)酵技術課程全方位的教學改革。

2 高職生物制藥專業(yè)發(fā)酵技術課程改革的探索和實踐

從職業(yè)實際出發(fā)，對崗位進行任務與職業(yè)能力分析，逐步完成能力遞進式人才培養(yǎng)目標，打破以學科知識邏輯為主線、專業(yè)理論知識為主體的教學內容設置，重新組織和設計針對實際工作需要的教學內容。以發(fā)酵生產流程為主線，以工作任務為載體，促進學生對發(fā)酵基礎知識的掌握。指導學生制訂發(fā)酵生產方案，完成發(fā)酵生產操作，發(fā)現(xiàn)并解決生產實際問題，促進學生對發(fā)酵技術的掌握，構建融教、學、做于一體的實施方式。同時，培養(yǎng)具有良好的職業(yè)道德、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L、較強的團隊意識和協(xié)作精神、一定的創(chuàng)新能力，適應市場需要的懂技術、會管理的高端技能型人才。

校企合作，共建課程標準 通過走訪黑龍江省多家生物制藥企業(yè)，如哈藥集團、黑龍江珍寶島藥業(yè)有限公司等，與企業(yè)技術人員、一線工人進行座談。與企業(yè)專家研討確定本課程教學的支撐崗位為制藥企業(yè)的發(fā)酵崗位群，根據(jù)國家職業(yè)標準同企業(yè)專家共同制定課程標準，以及通過教學項目進行學生培養(yǎng)的職業(yè)崗位能力目標（見表1）。

以企業(yè)生產崗位為教學項目設計的載體，貫穿教學始終。本課程的教學標準是在與多家生物制藥企業(yè)專家共同探討的基礎上制定的，在能力目標、知識目標的設計上充分聽取了企業(yè)的聲音，以完整的生產工藝流程貫穿教學始終。該項目非常契合本課程的教學目的，其所涵蓋的知識內容與技能內容基本反映了企業(yè)對于生物發(fā)酵制藥方面的要求。在實際的教學過程中，項目的整體優(yōu)勢表現(xiàn)得一覽無余：學生在學校實訓的過程就是一個在企業(yè)中做項目的過程，每一次實訓都是在為下一次實訓打基礎，這就要求學生自始自終認真負責地完成每次實訓任務；而實際上，學生也很在意自己的實訓效果，惟恐影響下階段的工作任務和最終的產品驗收，經常會主動要求重新操作。

基于崗位需求，重組教學內容 項目組對本課程的教學內容進行調整，將發(fā)酵技術各分支學科的內容盡可能地有機交融，打破傳統(tǒng)學科型課程以學科知識邏輯為主線、專業(yè)理論知識為主體的教學內容設置。對教學內容重新進行梳理，和生物制藥企業(yè)進行合作，了解企業(yè)在生產過程中的人才需求，根據(jù)企業(yè)的具體發(fā)酵流程設計教學內容，使學生始終在具體的工作過程中學習。

針對實際工作任務需要，以職業(yè)活動為主線，以培養(yǎng)職業(yè)能力為本位，重新組織和設計教學內容。將教學內容整合為7個教學項目12個教學任務，每個項目設計為一個學習情境，打破傳統(tǒng)的教學設計理念，以項目導向的思路對知識點重新梳理整合，更為直觀易懂，有助于激發(fā)學生的學習興趣，迅速進入學習情境。

結合生產實際，突出教學重點 發(fā)酵技術涉及的內容很多，包括優(yōu)良菌種的選育與保藏、培養(yǎng)基的制備、菌種的擴大培養(yǎng)、發(fā)酵生產過程控制等，總學時為64學時。在有限的課堂教學時間內，要完成課程教學任務，必須合理安排教學內容和教學重點。為了在短學時內對發(fā)酵技術的概況及全貌有全面清晰的認識與了解，對教學內容進行分類傳授，避免重復，力求突出重點和學校的專業(yè)特色。

選擇的課程教學內容具有先進性、實用性、系統(tǒng)性等特點，以典型產品的發(fā)酵過程為突破點，結合實際生產中遇到的問題，選擇完整的發(fā)酵產品的生產工藝為主線，重點講授發(fā)酵產品生產的共性單元工藝知識，項目的學習順序按照工業(yè)發(fā)酵生產的操作先后順序編排。這樣有利于各個教學項目的銜接，避免不必要的重復，突出本課程的重點，使學生更清楚、更完整地認識和掌握工業(yè)發(fā)酵的一般過程及其相關知識與技能。

3 結語

通過以上的課程教學改革，使職業(yè)院校的生物制藥專業(yè)和企業(yè)的需求實現(xiàn)完美對接，培養(yǎng)的學生職業(yè)能力滿足企業(yè)的要求，在提升學生知識水平、崗位技能的同時加速我國生物制藥企業(yè)的發(fā)展；企業(yè)在發(fā)展的同時反哺職業(yè)教育，使職業(yè)教育的教學理念更加先進，教學目標更加明確，在相互融合中共同發(fā)展。

生物制藥論文:基于CDIO模式的生物制藥工藝學理論教學體系的建立

摘要：為了提高生物制藥專業(yè)的教學質量，培養(yǎng)能滿足當前醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展需要的生物制藥專門人才，我們引入先進的CDIO工程教育模式，探討了基于此模式的專業(yè)核心課生物制藥工藝學課程的理論教學體系，以提高課程教學質量和效果，培養(yǎng)學生的綜合實踐能力、創(chuàng)新能力和團隊合作能力。

關鍵詞：CDIO；生物制藥工藝學；理論教學體系

CDIO工程教育模式是近年來國際工程教育的最新成果。從2000年起，麻省理工學院和瑞典皇家工學院等四所大學組成的跨國研究經過四年的探索與研究，創(chuàng)立了CDIO工程教育模式，成立了以CDIO命名的國際合作組織。自2005年引入中國以來，在短短幾年內，就對中國工程教育產生了深遠的影響。

CDIO代表構思（conceive）、設計（design）、實施（implement）和運行（operate）。它以產品研發(fā)到產品的運行、維護和廢棄的全生命周期為載體，建立一體化的相互支撐和有機聯(lián)系的課程體系。CDIO能力大綱和12條標準是實施CDIO工程教育模式兩個最重要的指導性文件。與很多工程教育改革相比，CDIO是一個國際性、廣泛、較全面和系統(tǒng)的工程教育改革模式。

生物制藥工藝學是生物制藥專業(yè)必修的一門專業(yè)理論課，是一門涉及生物學、醫(yī)學、藥學、生物技術、化學和工程學等學科基本原理的綜合性應用技術科學。該課程重點討論各類生物藥物的來源、性質、結構、用途、制造原理、工藝過程與生產方法等，旨在著重培養(yǎng)學生具備從事生物藥物研究、生產與開發(fā)的基本知識、基本理論和基本技能，同時也為應用現(xiàn)代生物技術研究、開發(fā)生物藥物奠定了必備的基礎。

對于制藥工藝學、生物制藥工藝學以及中藥制藥工藝學等相近課程，其教學改革已多有論述，但其重點仍在于實踐、實習課程，強化CDIO實訓體系。不可否認實訓在CDIO體系中的重要作用，但CDIO模式培養(yǎng)的是，既具有扎實的理論基礎，又能夠分析解決問題，具有較強工程意識的工程師，因此如何在理論教學過程中融入工程理念，培養(yǎng)具有理論基礎扎實，同時亦能分析、解決問題的制藥專業(yè)工程師，是本文需要討論的問題。

一、目前生物制藥工藝學教學中存在的問題

我校生物制藥專業(yè)于2010年開設，2011年正式招生，已有近5年的教學實踐。在教學中仍以傳統(tǒng)教學模式為主。另外，生物制藥工藝學課程的內容包括了制藥工藝基礎、單元操作及微生物藥物、生化藥物及生物制品三大類藥物的制備，其中某些工藝操作在前修課程中已有過介紹，另外一些工藝操作與其他專業(yè)課程有部分重疊。因此，內容重復容易引起學生的抵觸情緒。用一份試卷定成績的傳統(tǒng)模式，學生雖然能在考試過程中給出正確答案，但是這并不意味著學生可以解決實際操作中遇到的問題。

二、教學內容調整

目前，由于大多數(shù)學校為體現(xiàn)學生四年本科學習的彈性，采用了學分制，對于以前的很多課程進行了課時壓縮。生物制藥工藝學課程作為生物制藥專業(yè)的專業(yè)核心課程，其課時也被壓縮至40～50學時。如何在較短的學時內使學生能夠掌握本課程的中心思想，培養(yǎng)學生的工程理念，是急需解決的問題。因此，針對生物制藥工藝學課程學時少的問題，我們對教學內容進行了相應的調整。

（一）教學目標的層次化

在引入CDIO工程教育理念后，生物制藥工藝學的教學目標實質上被分解為兩部分：一是技術目標，即學生需要掌握的單元操作技術、分離純化原理、藥品生產流程工藝等；二是CDIO目標，即培養(yǎng)學生的工程基礎能力、個人能力、人際團隊能力和工程系統(tǒng)能力。

（二）教學內容的相應增減

我校作為農林院校，其生物制藥專業(yè)設置具有自身特點，因此在課程教學內容方面需相應增加提取、分離純化等單元操作的教學課時。在通常院校的教學大綱中，往往將前兩種萃取法作為重點介紹內容，但對于天然藥物的提取來說，超臨界萃取法是目前應用較為成功、廣泛的方法，國內多家科研院所配備了小試或中試裝置，亦有多家制藥公司建立了相關生產線，可作為CDIO的典型項目案例進行講解，增加其教學比重。由此可見，根據(jù)CDIO的教育理念，結合農林院校的自身特點，可重新對教學內容進行優(yōu)化，做到主次分明，重點突出。在改革中不斷更新教學內容，增減相應的教學內容，達到較好的教學效果，使學生能更好地學習該門課程的理論知識。

三、教學方式改革

如前所述，傳統(tǒng)的課堂教學方式并不適合當前條件下生物制藥工藝學課程的學習?；贑DIO工程教育理念，我們嘗試采用項目式教學方法，以導論的形式，花費一定課時將整個課程的整體形象呈現(xiàn)給學生，而后將生物制品的制備工藝分解為數(shù)個具有代表性的工藝項目，采用學生課前預習，課上分組討論，研究工藝流程，分析可能存在的問題，并給出解決方案的方式進行。采用此種方式，既調動了學生學習的積極性，又貼近了生產實際，有利于學生分析問題、解決問題的能力培養(yǎng)。

四、課程考核方式改革

根據(jù)本課程特點結合CDIO的教學模式，僅憑期末理論考試成績來判斷教學效果以及學生的接受程度是不合適的。因此，我們考慮考核內容細分，采用多種方式考核，考核成績按權重轉化，最后得到學生的總成績。首先，課程結束后每位學生均需通過課程答辯，答辯內容針對學生參與科研項目或某一選定產品進行制定，教師可以對學生掌握的內容及深度有比較充分的了解；其次，期末理論考試，出題內容針對本課程重要的知識點；再次，平時成績，根據(jù)學生分組討論的情況，教師在聽取學生討論意見的同時進行總結，判斷學生的思維發(fā)散能力、創(chuàng)新意識、參與積極性以及團隊協(xié)作意識，并給出相應的成績。上述三個方面是根據(jù)CDIO教學大綱中要求學生培養(yǎng)的各方面能力進行總結得到的。其中，答辯成績占30%，筆試成績占50%，平時成績占20%，避免了傳統(tǒng)的理論考試不能深入考察學生掌握課程知識狀況的缺點。

五、教師職業(yè)能力培養(yǎng)

在生物制藥工藝學的理論教學體系中，教師扮演了非常重要的角色?；贑DIO的工程教育模式，對教師的工程意識以及教學能力提出了更高的要求。我校生物制藥教研室的專業(yè)教師均為各重點高校藥學相關專業(yè)畢業(yè)，專業(yè)能力毋庸置疑。但均存在工程意識缺失，難以在教學中給學生貫徹相應能力的培養(yǎng)，因此，可以從教師職業(yè)能力入手，培養(yǎng)其工程理念，這也是CDIO模式下生物制藥工藝學理論教學的重要方面。同時，我校與中國藥科大學、江南大學以及南京工業(yè)大學等在國內率先開設生物制藥專業(yè)的兄弟院校建立了長久穩(wěn)定的合作關系，吸取其在專業(yè)體系建設、學生能力培養(yǎng)等方面的先進經驗，并組織教研室教師學習CDIO教學大綱以及標準，貫徹工程教育理念。我們還與山東魯抗醫(yī)藥集團、常州三高生物、安徽亳州濟人、廣印堂制藥等生物制藥企業(yè)建立了校企合作關系，經常組織青年教師進廠參觀實習鍛煉，通過實地考察，幫助企業(yè)解決生產中的實際問題，并通過生產第一線的交流，獲得第一手信息，為課堂理論教學打下良好的基礎。

六、結語

社會經濟的發(fā)展和全球化的進程給工程師的素質、能力提出了新的要求，而這些要求迫使工程教育做出了相應的改革。CDIO工程教育理念對現(xiàn)代工程教育所要達到的目標提出了系統(tǒng)和全面的大綱要求，并對理念的實施提出了全面的指引。我們應用CDIO國際工程教育的理念，結合農林院校的實際，對生物制藥專業(yè)學生生物制藥工藝學課程的理論教學探索了一套能夠培養(yǎng)學生分析問題、解決問題的能力，發(fā)散、創(chuàng)新思維能力以及團隊協(xié)作能力的課程教學和考核體系。我們將密切觀察體系的實踐過程，及時發(fā)現(xiàn)、研究、解決過程中的每一個問題，總結經驗，切實保證改革的成功。

生物制藥論文:我國上市生物制藥公司投資價值研究

摘要：目的：綜合評價我國生物制藥公司投資價值，為投資者選擇投資股票提供參考。方法：結合生物制藥行業(yè)特點，建立了一套內在價值綜合評估指標體系。以因子分析和聚類分析等定量方法為基礎，結合定性分析對滬深股市23家生物制藥上市公司進行實證研究。結果與結論：天壇生物等七家生物制藥公司價值被市場投資者低估，按照因子分析結果在2013年具有投資價值。4類公司各具特色，投資者可以根據(jù)自己的投資理念和策略選擇合理的投資組合。

關鍵詞：生物制藥；投資價值；因子分析；聚類分析

引言

近年來，生物技術的迅猛發(fā)展促進了生物醫(yī)藥產業(yè)的繁榮，生物技術藥物在全球醫(yī)藥市場比重從2006年開始年年攀升，預計每年以7%的速度快速增加。雖然我國生物醫(yī)藥產業(yè)起步較晚，但我國高校及研究院所中擁有大批科研人才，有充分的潛力發(fā)展生物科技，更重要的是我國生物醫(yī)藥產業(yè)不斷獲得政策上強有力的扶持。隨著“十二五”戰(zhàn)略規(guī)劃中生物醫(yī)藥被列入七大戰(zhàn)略新興產業(yè)之一以及重大新藥創(chuàng)制科技專項、生物醫(yī)藥863計劃、《國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃（2006-2020年）》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》、《生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等一系列扶持政策的出臺，資本、人才等資源今后將會向生物醫(yī)藥產業(yè)聚集，未來我國生物醫(yī)藥產業(yè)將迎來重大發(fā)展機遇。因此，生物制藥產業(yè)具有誘人的投資前景和巨大的投資潛力，吸引了廣大投資者的目光。正確認識生物制藥上市公司投資價值，進行理性投資，將投資風險最小化是投資者首先需要考慮的問題[1]。

本文建立生物制藥企業(yè)價值投資評價指標體系，采用綜合分析法中的因子分析方法對在我國滬深兩市上市的生物制藥公司的內在價值進行實證研究。將所得綜合因子得分排名與市盈率排名進行對比，尋找最具有投資價值的公司。利用聚類分析方法，進一步說明投資者需要采取不同的手段發(fā)掘各公司的投資價值。

一、資料與方法

1.樣本選取

根據(jù)最新的行業(yè)分類標準，2012年度在滬深股市交易的生物制藥上市公司有27家，再對這些樣本進行進一步的篩選，剔除了最新上市和連續(xù)三年虧損的四家，最后得到的樣本公司為23家（見表2）。

2.數(shù)據(jù)來源及處理

本文的數(shù)據(jù)來源于滬深兩市上市公司公開披露的2012年年度報告，結合財務管理、統(tǒng)計學等專業(yè)的理論知識，運用SPSS19.0和EXCEL數(shù)據(jù)處理與分析工具進行數(shù)據(jù)的定量分析。

二、生物制藥上市公司價值評價

1.生物制藥上市公司價值評價指標選擇

結合財務管理、投資分析的知識以及參考相關文獻[2-6]，本文選取了每股收益等15個指標建立評估體系，見表1。

2.因子分析過程

（2）確定公共因子數(shù)量

利用KMO檢驗和Bartlett's球形檢驗進行因子分析適用性檢驗[7]。方差貢獻率由各變量對某一個公共因子的方差貢獻加總而來，是表示某個公共因子相對重要性的指標。利用主成分分析方法提取，前五個特征值的方差累計貢獻率達到了89.279%，因此只需要選取前五個公共因子就可以保留原始變量提供的89.279%的信息。

（3）因子得分

為了增強各公共因子和變量之間的相關程度，更好地解釋公共因子代表的含義，本文以最大方差法旋轉因子載荷矩陣。分析成份得分系數(shù)矩陣可知，公共因子F1在凈資產收益率、資產報酬率、每股剩余收益、營業(yè)利潤率、本科以上人員比例上有較大的載荷量，可以理解為代表著公司的盈利能力；公共因子F2在流動比率、速動比率、現(xiàn)金流動負債比上有較大載荷量，可以理解為代表著公司的償債能力；公共因子F3在營業(yè)收入增長率、凈利潤增長率、每股收益增長率上有較大載荷量，可以理解為代表著公司的成長能力；公共因子F4在每股凈資產、每股收益、每股剩余收益上有較大載荷量，可以理解為代表著公司的市場表現(xiàn)；公共因子F5在存貨周轉率、總資產周轉率上有較大載荷量，可以理解為代表著公司的經營管理能力[8]。

通過計算每一個公共因子旋轉后的方差貢獻率乘以對應樣本的相應因子得分進行加總，因子得分越高其內在價值越大，見表2。

3.因子分析結果

表2的綜合得分反映了各公司的內在價值大小，但是內在價值高的公司并不代表投資價值最高。根據(jù)價值投資的觀點，要選擇股票市場中內在價值被低估或者說市價被高估的上市公司股票作為投資目標。各公司每股市價也是一個絕對的概念，我們要把它用一個能在各公司之間橫向比較的指標替代。市盈率是最常用來評估股價水平是否合理的指標之一[9]。

市盈率是（普通股）每股市價與每股收益的比率，反映了投資者愿意對每一元凈利潤支付的價格，可以用來比較公司股票的投資報酬和風險。市盈率越低，說明公司的盈利能力越強或每股市價越低，因此投資風險就越小。但需要注意的是，市盈率指標只適用于同一行業(yè)中不同股票的投資價值的比較，因為他們的每股收益接近，具有可比性[7]。本文研究對象僅限于生物制藥行業(yè)，所以適用該指標。

由上表結果可知，按照綜合因子得分的排名與市場上表現(xiàn)的上市公司市盈率排名存在明顯差異。表明在上市公司中存在價值被低估或者被高估的股票，也就是說有些上市公司是具有獲得超額收益投資價值。由于市盈率排名越高，股票價格越高，存在著價值被高估的可能越大，從而投資風險越大。所以因子得分排名越高即公司內在價值越高、市盈率排名越低即投資風險越小、價值被低估的股票越具有投資價值。因此，公司價值被市場投資者低估的股票有：天壇生物、長春高新、科華生物、雙鷺藥業(yè)、上海萊士、安科生物、千紅制藥。這些股票按照因子分析結果在2013年具有投資價值，投資者可以以此作為參考獲得高于市場的平均收益。

4.基于因子得分的聚類分析

上述的結論分析已經為投資者對上市公司投資價值分析提供了一定的信息，但是因為投資者在做投資決策時，出發(fā)點往往各不相同，投資理念差異很大。為了更深入細致地分析行業(yè)板塊的情況，幫助投資者發(fā)現(xiàn)投資價值，本文將進一步根據(jù)上文研究結果中的因子得分將這23家生物制藥公司進行聚類分析，以期得到更多投資分析的有用結論。

本文利用聚類分析中的系統(tǒng)聚類法，測量尺度選用平方歐氏距離，聚類方法為離差平方和法[10]，將23家生物制藥公司劃分為4類，結合各公司多方面能力排名（表3）分析如下。

第一類：該類別囊括了生物制藥上市公司的大部分，一共有15家，這些公司的綜合排名位于市場中等或者偏下的位置，且各自在一兩個指標上低于市場平均水平，有待進一步的改善。但是個別指標表現(xiàn)突出，具有一定的投資價值，投資者如果希望尋找股市中的“黑馬”，應該對該類別股票給予密切關注。

第二類：包括3家公司。該類別公司在盈利或經營管理能力方面表現(xiàn)較好，但是市場表現(xiàn)低于平均水平，償債不佳，希望在較短時間內獲得較高投資回報的投資者在選擇該類股票時需謹慎。

第三類：包括4家公司。該類別公司償付債務能力具有很大優(yōu)勢，抗風險能力強，容易獲得銀行投資者和債務持有人的青睞。但是大部分的盈利報酬能力低于醫(yī)藥行業(yè)整體水平展望未來，隨著我國醫(yī)療體制的繼續(xù)深化改革和連鎖藥店規(guī)模的逐步擴張，醫(yī)藥流通業(yè)的盈利報酬能力應該會有所改善。

第四類：萊茵生物一家。觀察分析結果可知，只有萊茵生物市盈率為負值，這是因為2012年度該公司一項投資的項目資金需求較大，公司新增借款額度較大，其財務費用支出和管理費用大幅增加，但該項目部分收益無法確認，造成該年度凈利潤為負值。由于該公司存在這一特殊情況，其與同行業(yè)的其他公司并不具有可比性，不能因綜合排名居于后位而否認該公司的投資價值，投資者可以追蹤觀察該公司動態(tài)及投資進展，以尋求合適的投資時機。

這些公司分別具有不同的特色，投資者可以根據(jù)自己的投資理念和策略從中選擇適合的投資對象，構造合理的投資組合。

三、討論

我國生物制藥上市公司數(shù)目少，上市年數(shù)短，可獲得的數(shù)據(jù)十分有限，很多評估方法無法使用，對于它們投資價值的評價是非常復雜和困難的。本文利用因子分析與聚類分析進行綜合分析，涉及的指標因素眾多，可較全面的反映上市公司的盈利、償債、股東回報、成長多方面能力，有利于投資者依據(jù)自己的投資理念構建投資組合，盡可能的提高投資收益，降低投資風險。但是本文仍存在著以下不足：（1）由于某些指標難以在公司之間比較或者很難量化，本文選擇的指標大多數(shù)仍屬于財務指標，不能完全反映公司的業(yè)績狀況。（2）生物制藥公司可能會因為某些突發(fā)事件而受益，業(yè)績出現(xiàn)爆發(fā)性的增長，這種分析方法無法考慮這一點對投資價值的影響。（3）本文只研究了生物制藥上市公司2012年一年的數(shù)據(jù)，沒能從動態(tài)的角度反映出生物制藥公司的發(fā)展趨勢。這其實也是受限于我國生物制藥上市公司上市年數(shù)太短，追溯到五年前或者三年前樣本數(shù)太少，難以反映問題的實質。

生物制藥論文:基于職業(yè)標準的生物制藥技術專業(yè)課程建設

摘 要：本文結合高職生物制藥技術專業(yè)課程建設實踐，探索了職業(yè)標準和課程建設內容相融合的模式。以生物制藥技術專業(yè)核心課程《微生物發(fā)酵技術》課程為例，以國家職業(yè)標準與行業(yè)標準為依據(jù)，實現(xiàn)課程目標、課程標準、課程內容、課程評價、實訓基地建設與職業(yè)標準的對接。

關鍵詞：職業(yè)標準； 生物制藥技術； 課程建設； 課程標準

生物制藥技術是利用天然的或人工培養(yǎng)的生物體、生物組織、細胞等，綜合利用微生物學、生物化學、藥學等科學原理與方法研制和生產藥物的技術[1]。生物制藥在國內外都是一個新興的發(fā)展方向，其課程的開發(fā)與建設處于逐漸完善的階段。高職教育是面向培養(yǎng)技能型應用人才的職業(yè)教育類型，課程的設置、開發(fā)與建設應以滿足企業(yè)對人才的實際需求為目標[2]。

教育部《關于推進中等和高等職業(yè)教育協(xié)調發(fā)展的指導意見》中指出：高等職業(yè)教育要促進專業(yè)與產業(yè)對接、課程內容與職業(yè)標準對接、教學過程與生產過程對接、學歷證書與職業(yè)資格證書對接、職業(yè)教育與終身學習對接[3]。此“五個對接”深刻地體現(xiàn)了職業(yè)教育的特點。為了更好地體現(xiàn)教育部關于職業(yè)教育的“五個對接”，我們需要對照國家職業(yè)標準，對原有教學目標進行調整，加強專業(yè)課程建設，使學生的職業(yè)能力與素質更貼近制藥相關崗位的需求。下面以《微生物發(fā)酵技術》課程為例，闡述如何實現(xiàn)職業(yè)標準與課程建設內容的對接。

一、依據(jù)職業(yè)標準確定課程目標

《微生物發(fā)酵技術》課程是我校省級重點專業(yè)生物制藥技術專業(yè)核心課程，在專業(yè)人才培養(yǎng)方案中，其相對應的職業(yè)名稱是發(fā)酵工程制藥工。根據(jù)人力資源和社會保障部國家職業(yè)資格管理部門規(guī)定，該工種包括抗生素酶裂解工、菌種培育工、微生物發(fā)酵工、微生物發(fā)酵滅菌工、發(fā)酵液提取工、微生物發(fā)酵藥品精制工，這些工種涵蓋了微生物發(fā)酵上游和下游工程各個生產工序。同時，通過對相關制藥企業(yè)調研，結合企業(yè)標準，確定本課程教學目標：能夠熟練規(guī)范地對三大類微生物（細菌、放線菌和霉菌）進行篩選、分離、鑒定和保藏，能通過微生物發(fā)酵方法獲得代謝產物，并從中分離純化得到符合一定質量要求的藥物。

二、依據(jù)職業(yè)標準制定課程標準

課程標準是關于課程的指導性教學文件，《微生物發(fā)酵技術》課程標準包含了課程性質、課程任務、課程地位、對應工作崗位分析、課程目標、課程內容、課程設計、課程考核等內容[4-5]。高職課程標準的制定應以職業(yè)資格標準為依據(jù)，通過對課程相應工作崗位分析，按相應職業(yè)崗位的實際需要來選擇課程內容，突出職業(yè)能力和素質培養(yǎng)。并結合企業(yè)行業(yè)標準，開展企業(yè)調研和專業(yè)建設指導委員會議，確定微生物發(fā)酵崗位的具體工作內容、工作流程與技能、知識、素質要求目標等，規(guī)定內容框架，制定課程標準。

三、依據(jù)職業(yè)標準選擇課程內容

課程教學內容決定了學生所學知識的廣度和深度，決定了人才培養(yǎng)規(guī)格。教學內容的選擇，應滿足相應崗位職業(yè)能力要求，實現(xiàn)課程教學目標。理論知識本著“必需”、“夠用”的原則，壓縮現(xiàn)有理論教學的課時比例，突出技能知識的要求與綜合操作能力的訓練。根據(jù)人力資源和社會保障部門對發(fā)酵工程制藥工工作任務的規(guī)定，可以將教學內容歸納為微生物的發(fā)酵與發(fā)酵液的分離純化兩部分。其中，發(fā)酵部分細化為培養(yǎng)基的制備，設備、器皿、材料的消毒，菌種的復壯與選育，發(fā)酵設備的操作與發(fā)酵過程的監(jiān)控；分離純化過程具體為預處理（固液分離）、初分離、純化、精制和包裝。

確定課程教學內容，并以工作過程崗位需求為核心來組織教學內容。通過對制藥相關企業(yè)的走訪調研，選擇企業(yè)微生物發(fā)酵項目，并將其整合到教學內容中去。實現(xiàn)教學活動、教學內容與職業(yè)要求相一致，使學生具有勝任發(fā)酵相關崗位的操作技能與必備知識。結合國家制藥相關職業(yè)標準，按操作工、技術員和現(xiàn)場管理員三類崗位成長規(guī)律，基于職業(yè)標準及能力遞進的模式，按“入門、主導、綜合”的順序化教學項目，具體如表1。

進一步完善課程整體設計和單元設計，在教師指導下，形成充分利用現(xiàn)有實訓條件和多媒體技術進行項目化課程的教學，按照GMP規(guī)范，采用企業(yè)標準以及新技術、新工藝，完善標準操作規(guī)程、生產記錄等教學文件，強化教學內容的實踐性、開放性和職業(yè)性，將課堂建到生產一線，營造真實的職場氛圍，促進課程內容與職業(yè)標準對接、學歷證書與職業(yè)資格證書融通。

根據(jù)職業(yè)崗位任務對知識、能力、素質的要求，修訂適合“理實一體化”教學需要的項目化特色教材；在學校教學信息化部門支持下，從輔助教師教學、提供學生學習資源、進行教學互動等幾個層面進行研究，開發(fā)建設包括課程標準、整體設計、單元設計、各類圖片資源（教學圖片、設備圖片、現(xiàn)場圖片等）、仿真操作動畫、標準操作規(guī)程錄像、試題庫、試卷庫等主要內容的教學資源，逐步形成專業(yè)課程的網絡教學平臺。

四、依據(jù)職業(yè)標準要求進行課程評價

改革以往單一的期末理論考核形式，課程以理論考核、技能考核、過程評價和產品質量評價相結合的方式進行，注重過程考核，依據(jù)國家職業(yè)標準中對微生物發(fā)酵各崗位生產操作的要求，對學生在完成項目過程中方案設計能力、生產操作過程的規(guī)范性、安全性、環(huán)保性、生產報告及勞動紀律等方面進行考核。

五、依據(jù)職業(yè)標準加強實訓基地建設

利用我院現(xiàn)有的省級生物制藥生產性實訓基地，依據(jù)國家職業(yè)標準與行業(yè)標準對發(fā)酵工程制藥工操作條件的要求，進一步整合校內外實踐教學資源，通過校企合作等多種途徑，建設、充實、完善校內外生產性實訓基地。實踐教學環(huán)境要體現(xiàn)先進性、開放性、共享性，并建立校企合作的長效機制，符合課程改革的要求與工學結合的教學模式.

有利于培養(yǎng)學生的職業(yè)技能和綜合職業(yè)能力。

六、結束語

以核心課程《微生物發(fā)酵技術》為例，對生物制藥技術專業(yè)課程進行改革與實踐，探索了職業(yè)標準和課程建設內容相融合的模式。依據(jù)國家職業(yè)標準與行業(yè)標準，以課程目標的確定、課程標準的制定、課程內容的選擇為主線進行課程改革與開發(fā)。教學中以培養(yǎng)學生實踐能力為核心，以企業(yè)發(fā)酵項目為載體，采用行動導向與任務驅動教學模式，提高畢業(yè)生的職業(yè)能力與素養(yǎng)，增強畢業(yè)生的就業(yè)競爭力。

生物制藥論文:簡述生物制藥技術在西藥制藥中的應用分析

【摘要】在傳感技術、圖象處理技術、材料學技術、信息技術的發(fā)展下，生物技術也得到了飛速的發(fā)展，在生物技術中，生物制藥技術一直是研究的熱點領域。本文主要針對生物制藥技術的常見類型及其在西藥制藥中的應用進行分析。

【關鍵詞】生物制藥技術；西藥制藥；應用分析

生物科技水平的發(fā)展與很多領域都有著密切的聯(lián)系，近年來，傳感技術、圖象處理技術、材料學技術、信息技術的發(fā)展都給生物技術的發(fā)展帶來了新的契機。在這一背景下，生物制藥技術也得到了進一步的發(fā)展，表現(xiàn)出了極佳的潛力，成為現(xiàn)階段下最有前景的一個發(fā)展領域，將生物制藥技術應用在西藥制藥中可以取得理想的效果。

1、常見的生物制藥技術

1.1 基因工程技術

基因工程技術就是利用人工手段將載體插入到目標基因中，從而對遺傳物質進行組合，基因工程技術可以應用在細胞級別上，進行基因復制與表達。人們的生存與細胞中的激素和活性因子有著密切的關系，且人體內的新陳代謝也與之息息相關，在自然狀態(tài)下，人體內細胞活性因子和激素的量并不大，這是無法滿足臨床中的醫(yī)療需求的，如果可以合理應用基因工程技術，便可以有效的解決這些問題。例如，對于糖尿病患者的治療，采用基因工程技術可以有效提升患者體內胰島素含量，這就替代了傳統(tǒng)的藥物治療方式，有著良好的效果。

1.2 固定化酶技術

截止到目前為止，固定化酶技術已經得到了一定的發(fā)展，也在制藥領域中得到了普及性應用，使用固定化酶技術可以連續(xù)回收和運用反應酶，有效提高了制藥小功率。此外，采用這一技術，還可以有效限制和定位細胞位置，能夠有效固定人為控制細胞。目前，固定化酶技術已經在氨基酸、抗生素、激素等西藥的制造中得到了應用。

1.3 細胞工程技術

細胞工程技術是生物工程的重要研究方向，其研究的內容包括細胞融合、細胞培養(yǎng)、細胞基因轉移、細胞拆合、染色體操作等多個內容。細胞工程技術給西藥制藥領域提供了更多的工藝，如，在產業(yè)化發(fā)展需求中，以往需要人工采摘的中草藥，應用細胞工程技術就可以大規(guī)模的培養(yǎng)中草藥植物。合理應用細胞工程技術，既有效減輕了人工勞動力，還可以突破目前的材料限制，這一技術已經受到了廣泛的關注。

2、生物制藥技術在西藥制藥領域中的應用分析

生物制藥技術在西藥制藥領域中有著廣泛的領域，如：

2.1 生物制藥技術在腫瘤藥物中的應用

腫瘤嚴重威脅著人類的生命健康，雖然醫(yī)學技術在不斷的發(fā)展和進步，但是腫瘤這一疾病依然未得到有效的控制，人們與腫瘤的戰(zhàn)爭愈演愈烈，同時，在各類因素的影響下，腫瘤的發(fā)生率也越來越高。有關部門顯示，我國腫瘤患者人數(shù)呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢，每年，有超過200萬的新增腫瘤患者，其中有超過50%的患者因此死亡，可以看出，腫瘤對人類的身體健康威脅是非常大的，如果不加強這一領域的研究，會造成一些嚴重的后果。臨床研究顯示，引起腫瘤的誘因是非常多樣的，要解決這一問題，必須要從多個層面進行分析和研究，在目前，治療腫瘤的方式包括手術法、化療法，這對于患者身體的健康危害非常大。因此，各個國家一直在重點研究抗腫瘤藥物，希望可以利用基因法來抑制腫瘤的發(fā)生和發(fā)展。

2.2 生物制藥技術在冠心病治療藥物中的應用

調查顯示，每年，我國有超過100萬名患者死于冠心病，冠心病患者的治療費用非常高昂，在未來階段下，各個國家都會加強對冠心病治療藥物的研究，有國家已經利用單克隆抗體來治療由于冠心病引起的心絞痛，取得了一定的進展。在未來階段下，隨著基因操作技術的發(fā)展，這一藥物必然可以得到產業(yè)化發(fā)展，給更多的冠心病患者帶來福音。

2.3 生物制藥技術在免疫性藥物中的應用

人類的一些疾病是由于免疫功能下降而引發(fā)的，其中最為常見的有風濕性關節(jié)炎、哮喘等等，特別是風濕性關節(jié)炎患者，不僅患者人數(shù)逐年增加，且治療費用非常的高昂。目前，我國有很多的制藥公司開始將生物制藥技術應用在了免疫性藥物的研究中，取得了良好的進展，且部分藥物已經開始應用到臨床實驗中。國外有公司也成功研制出治療風濕性關節(jié)炎的藥物，成功率達到了80%。

2.4 生物制藥技術在神經性藥物中的應用

生物制藥技術目前已經在腦中風、脊椎損傷的治療中得到了應用，每年，我國都有大量的患者由于中風死亡，中風患者的比例在全世界都屬于較高的水平，但是，目前卻沒有治療中風的特效藥，特別是針對腦損傷患者的治療藥物，也非常少。在未來階段下，需要加強生物制藥技術在神經性藥物中的應用研究，相信在相關學者的努力下，定可以取得良好的效果。

3、結束語

將生物制藥技術應用于西藥制藥中可以有效提高整體制藥工藝水準，更好地推動現(xiàn)代西藥制藥技術的發(fā)展，并為其提供更加科學、高效、合理的工藝發(fā)展基礎。在未來的幾年內，生物制藥技術必將得到進一步的發(fā)展，而西藥制藥整體工藝水準也將不斷提高，更好地滿足當代人類社會的發(fā)展需求。

生物制藥論文:生物制藥新技術新應用

[摘 要]生物制藥技術是新世紀最具備潛力的高新技術之一，也是最具發(fā)展前景的新型產業(yè)。在當今社會發(fā)展中，它以高速發(fā)展的態(tài)勢為制藥行業(yè)以及人們提供了健康保障，也為社會經濟發(fā)展做出了指導。本文從生物制藥技術現(xiàn)狀入手，提出了有關西藥制藥應用要點。

[關鍵詞]西藥制藥；生物技術；制藥；應用

近年來，生物技術、制藥技術的聯(lián)合日趨全球化，在整個制藥生產當中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產技術而言，它在應用的過程中取得了優(yōu)異的成績，為制藥行業(yè)的進步做出了巨大貢獻。以生物制藥技術為主的制藥工藝應用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術指導，也有效的消除了營養(yǎng)不良、延長人類壽命，提高生命質量。

1.生物制藥技術現(xiàn)狀

當今社會經濟發(fā)展中，生物藥品的開發(fā)與消費數(shù)量驚駭世俗，其開發(fā)資金也十分的巨大。就改革開放至今，我國生物制藥技術總體投入了100多億人民幣，無論是在技術上還是設備上，都投入了相當大的精力。在目前的生物技術應用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細胞固定化技術和細胞工程等方面入手的。

1.1 基因工程

在當今的生物研究當中，激素以及多性因子是調節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質手段，其活性強、臨床效果十分的明顯。但是這些物質在自然界中十分的稀少，從人體以及動物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴格，在供需矛盾上存在著嚴峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術當中，其為臨床工作的開展提供了廉價、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過程中存在著資源匱乏、價格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象，并且有效的實現(xiàn)了生物制藥技術的發(fā)展流程和要求。

1.2 酶和細胞固定化技術

微生物在轉化成為酶或者細胞固定化技術的過程中，這一技術已經廣泛應用在各類制藥工藝當中，逐漸彌補了酶中存在的不足，在制藥領域的應用中極為顯著，其無論是優(yōu)勢還是在制藥模式上，都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術在目前的應用中，最為常見的技術體系包含了固定化細胞、特別為生物等等。

1.3 細胞工程

細胞工程是生物工程領域中最受歡迎的一項，也是最為關鍵的技術體系之一，它的應用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術指導，為保護生態(tài)平衡發(fā)揮出至關重要的意義。時至今日，無論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及，其重要方面的應用數(shù)量高達90%以上，而西藥更為常見，幾乎涵蓋了西藥生產各個領域，為西藥生產技術的發(fā)展指明了新方向。

2.生物技術在西藥制藥工程中的應用

近年來的社會發(fā)展中，生物制藥技術經過二十多年的努力已經創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷售額更是高達70多億。就生物技術的應用進行分析，它在西藥制藥生產中的應用不僅為需要生產打下堅實基礎，更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術水準。

2.1 生物制藥技術在腫瘤藥物中的應用

近年來，就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進行分析，因為腫瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國而言，每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達百萬以上，因為腫瘤病癥而死亡的人數(shù)高達50萬。就我國每年就腫瘤藥物的研究費用高達一百五十多億。其中腫瘤作為多種機制導致了復雜的疾病，現(xiàn)在就早期診斷、手術、治療等手段的選擇上，更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預計，在未來十多年時間里腫瘤藥物會迅速的增多。如果在利用的過程中將其進行綜合研究和分析，其整個工作在擴散的過程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進行的。在目前的當今社會發(fā)展的過程中，整個工作流程的應用都是整個腫瘤治療制劑中最多的一項，它也很快得到廣泛的應用。

2.2 神經藥物

神經系統(tǒng)藥物在利用生物技術治療老年癡呆、腦中風等多種藥物體系，在應用和研究的過程中它包含了胰島素生長因子等多種新藥物的選擇。目前，已經在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經炎和腦萎縮硬化癥的神經生長因子（NGF）以及腦源神經營養(yǎng)因子（BDNF）都開始Ⅲ期臨床試驗。全國每年中風患者大概60萬，每年死于中風患者達15萬?，F(xiàn)在有效治療中風癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對中風患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用，已經進入Ⅲ期臨床試驗。

2.3 免疫性藥物

很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風濕性關節(jié)炎等。我國風濕性關節(jié)炎患者多達4000多萬，每年花費巨額醫(yī)療費，很多制藥公司正對這類疾病進行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進入了Ⅱ期臨床試驗。美國Cetor’s公司開發(fā)出一種用于治療風濕性關節(jié)炎的TNF-α抗體，治療的有效率達80%。有些公司運用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因導入到糖尿病患者的皮膚細胞，然后把這些細胞注入人體，讓這些工程細胞可以進行全程胰島素供應。

2.4 冠心病治療藥物

我國每年有接近一百萬人死于冠心病，每年都要花費高額的治療費。未來10年，防治冠心病的藥物將推動制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對冠心病引起的心絞痛治療以及對心臟功能的恢復取得了成功，這標志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學的建立以及基因操作技術的迅速發(fā)展，目前基因治療與基因測序技術正在進行商業(yè)化開發(fā)，推動了治療學的發(fā)展。利用轉基因技術構造轉基因動物和植物，都以實現(xiàn)產業(yè)化開發(fā)，以轉基因綿羊為載體生產蛋白酶ATT抑制劑，來治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。

3.生物技術在西藥制藥中的應用前景分析

今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學領域形成新領域。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

4.結束語

綜上所述，隨著現(xiàn)代生物制藥技術的不斷研發(fā)與應用，在西藥制藥中如何合理、科學應用生物制藥技術，將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢的重要因素，也是提高整體醫(yī)藥生產水平和工藝的關鍵。